- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01622374
Effekter av "Music for the Mind" på Preoperativ Anxiety in Dentistry
18 juni 2012 uppdaterad av: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
en randomiserad kontrollerad klinisk prövning om effekterna av "Music for the Mind" på preoperativ ångest i tandvården
Att undersöka den preoperativa effekten av musik för sinnet jämfört med vissa andra musikstilar hos patienter som genomgår tandingrepp.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
120 patienter tilldelades sekventiellt fyra grupper om 30 försökspersoner.
musikgrupperna fick Music for the mind, iransk traditionell musik och Mozart-musik via hörlurar i tio minuter före tandingrepp, och kontrollgruppen fick tystnad via hörlurar.
ångestpoäng och puls och blodtryck mättes före och efter mottagning av musik
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behov av tandvård
Exklusions kriterier:
- användning av ångestdroger
- användning av psykoaktiva droger
- akuta fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tystnad
försökspersonerna fick 10 minuters tystnad via hörlurar
|
Tio minuter av musik eller tystnad applicerades före tandingrepp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Musik för sinnet
|
Tio minuter av musik eller tystnad applicerades före tandingrepp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mozart musik
|
Tio minuter av musik eller tystnad applicerades före tandingrepp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Iransk traditionell musik
|
Tio minuter av musik eller tystnad applicerades före tandingrepp
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI Inventering
Tidsram: 5 minuter
|
Nivån av ångest mättes med STAI Inventory index omedelbart efter interventionen
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 sekunder
|
Indexet mättes före och efter interventionen
|
30 sekunder
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 sekunder
|
Indexet mättes före och efter interventionen
|
30 sekunder
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 sekunder
|
Indexet mättes före och efter interventionen
|
30 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aminpasha_CT0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .