- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01622374
Auswirkungen von „Musik für den Geist“ auf präoperative Angstzustände in der Zahnheilkunde
18. Juni 2012 aktualisiert von: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
eine randomisierte kontrollierte klinische Studie über die Auswirkungen von „Musik für den Geist“ auf präoperative Angstzustände in der Zahnheilkunde
Es sollte die präoperative Wirkung von Musik auf den Geist im Vergleich zu einigen anderen Musikstilen bei Patienten untersucht werden, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
120 Patienten wurden nacheinander vier Gruppen zu je 30 Probanden zugeordnet.
Die Musikgruppen erhielten vor zahnärztlichen Eingriffen zehn Minuten lang Musik für den Geist, traditionelle iranische Musik und Mozartmusik über Kopfhörer, und die Kontrollgruppe erhielt Stille über Kopfhörer.
Der Angstwert sowie die Pulsfrequenz und der Blutdruck wurden vor und nach dem Musikempfang gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit zahnärztlicher Behandlungen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Angstmedikamenten
- Konsum psychoaktiver Drogen
- Notfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schweigen
Die Probanden erhielten über Kopfhörer 10 Minuten Schweigen
|
Vor zahnärztlichen Eingriffen wurden zehn Minuten Musik oder Stille angewendet
Andere Namen:
|
|
Experimental: Musik für den Geist
|
Vor zahnärztlichen Eingriffen wurden zehn Minuten Musik oder Stille angewendet
Andere Namen:
|
|
Experimental: Mozart-Musik
|
Vor zahnärztlichen Eingriffen wurden zehn Minuten Musik oder Stille angewendet
Andere Namen:
|
|
Experimental: Traditionelle iranische Musik
|
Vor zahnärztlichen Eingriffen wurden zehn Minuten Musik oder Stille angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STAI-Inventar
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Das Ausmaß der Angst wurde unmittelbar nach der Intervention anhand des STAI-Inventarindex gemessen
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Der Index wurde vor und nach dem Eingriff gemessen
|
30 Sekunden
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Der Index wurde vor und nach dem Eingriff gemessen
|
30 Sekunden
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Der Index wurde vor und nach dem Eingriff gemessen
|
30 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aminpasha_CT0001
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