- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01622374
A "Zene az elmének" hatása a műtét előtti szorongásra a fogászatban
2012. június 18. frissítette: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat a "Zene az elmének" hatásáról a műtét előtti szorongásra a fogászatban
Megvizsgálni a zene preoperatív hatását az elmére más zenei stílusokhoz képest fogászati beavatkozásokon áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
120 beteget sorrendben négy, 30 alanyból álló csoportba soroltak be.
a zenei csoportok Zene az elmének, iráni hagyományos zenét és Mozart zenét kaptak fejhallgatón tíz percig a fogászati beavatkozások előtt, a kontrollcsoport pedig csendet kapott fejhallgatón keresztül.
szorongásos pontszámot, pulzusszámot és vérnyomást mértek a zenehallgatás előtt és után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogászati kezelések szükségessége
Kizárási kritériumok:
- szorongásos gyógyszerek használata
- pszichoaktív szerek használata
- sürgősségi esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csend
az alanyok fejhallgatón keresztül 10 perc csendet kaptak
|
A fogászati beavatkozások előtt tíz perc zenét vagy csendet alkalmaztak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Zene az elmének
|
A fogászati beavatkozások előtt tíz perc zenét vagy csendet alkalmaztak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mozart zene
|
A fogászati beavatkozások előtt tíz perc zenét vagy csendet alkalmaztak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Iráni hagyományos zene
|
A fogászati beavatkozások előtt tíz perc zenét vagy csendet alkalmaztak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI leltár
Időkeret: 5 perc
|
A szorongás mértékét közvetlenül a beavatkozás után STAI Inventory index segítségével mértük
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 30 másodperc
|
Az index mérése a beavatkozás előtt és után történt
|
30 másodperc
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30 másodperc
|
Az index mérése a beavatkozás előtt és után történt
|
30 másodperc
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 30 másodperc
|
Az index mérése a beavatkozás előtt és után történt
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aminpasha_CT0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .