- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01622374
Effetti della "musica per la mente" sull'ansia preoperatoria in odontoiatria
18 giugno 2012 aggiornato da: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
uno studio clinico controllato randomizzato sugli effetti della "musica per la mente" sull'ansia preoperatoria in odontoiatria
Per esaminare l'effetto preoperatorio della musica per la mente rispetto ad altri stili di musica nei pazienti sottoposti a procedure odontoiatriche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
120 pazienti sono stati sequenzialmente assegnati a quattro gruppi di 30 soggetti.
i gruppi musicali hanno ricevuto musica per la mente, musica tradizionale iraniana e musica di Mozart attraverso le cuffie per dieci minuti prima delle procedure dentistiche, e il gruppo di controllo ha ricevuto il silenzio attraverso le cuffie.
il punteggio di ansia, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sono stati misurati prima e dopo aver ricevuto musica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessità di trattamenti odontoiatrici
Criteri di esclusione:
- uso di ansiolitici
- uso di sostanze psicoattive
- casi di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Silenzio
i soggetti hanno ricevuto 10 minuti di silenzio tramite cuffia
|
Dieci minuti di musica o silenzio sono stati applicati prima delle procedure dentistiche
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Musica per la mente
|
Dieci minuti di musica o silenzio sono stati applicati prima delle procedure dentistiche
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Musica mozartiana
|
Dieci minuti di musica o silenzio sono stati applicati prima delle procedure dentistiche
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Musica tradizionale iraniana
|
Dieci minuti di musica o silenzio sono stati applicati prima delle procedure dentistiche
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario STAI
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il livello di ansia è stato misurato dall'indice STAI Inventory subito dopo l'intervento
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 secondi
|
L'indice è stato misurato prima e dopo l'intervento
|
30 secondi
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30 secondi
|
L'indice è stato misurato prima e dopo l'intervento
|
30 secondi
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 30 secondi
|
L'indice è stato misurato prima e dopo l'intervento
|
30 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aminpasha_CT0001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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