- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01622374
Effecten van "Music for the Mind" op pre-operatieve angst in de tandheelkunde
18 juni 2012 bijgewerkt door: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek naar de effecten van 'muziek voor de geest' op preoperatieve angst in de tandheelkunde
Het preoperatieve effect van muziek op de geest onderzoeken in vergelijking met sommige andere muziekstijlen bij patiënten die tandheelkundige procedures ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
120 patiënten werden achtereenvolgens toegewezen aan vier groepen van 30 proefpersonen.
de muziekgroepen kregen voorafgaand aan tandheelkundige procedures gedurende tien minuten muziek voor de geest, Iraanse traditionele muziek en Mozart-muziek via een koptelefoon, en de controlegroep kreeg stilte via een koptelefoon.
angstscore en hartslag en bloeddruk werden gemeten voor en na het ontvangen van muziek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behoefte aan tandheelkundige behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van angstmedicijnen
- gebruik van psychoactieve drugs
- noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stilte
de proefpersonen kregen 10 minuten stilte via een koptelefoon
|
Voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen werd tien minuten muziek of stilte toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Muziek voor de geest
|
Voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen werd tien minuten muziek of stilte toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mozart-muziek
|
Voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen werd tien minuten muziek of stilte toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Iraanse traditionele muziek
|
Voorafgaand aan tandheelkundige ingrepen werd tien minuten muziek of stilte toegepast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI-inventaris
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het niveau van angst werd direct na de interventie gemeten met de STAI Inventory index
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De index werd voor en na de ingreep gemeten
|
30 seconden
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De index werd voor en na de ingreep gemeten
|
30 seconden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De index werd voor en na de ingreep gemeten
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aminpasha_CT0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .