- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622374
Effekter av "Music for the Mind" på preoperativ angst i tannlegen
18. juni 2012 oppdatert av: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
en randomisert kontrollert klinisk studie på effekten av "Music for the Mind" på preoperativ angst i tannlegen
Å undersøke den preoperative effekten av musikk for sinnet sammenlignet med noen andre musikkstiler hos pasienter som gjennomgår tannprosedyrer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
120 pasienter ble sekvensielt tildelt fire grupper på 30 forsøkspersoner.
musikkgruppene mottok Music for the mind, iransk tradisjonell musikk og Mozart-musikk gjennom hodetelefoner i ti minutter før tannbehandling, og kontrollgruppen fikk stillhet gjennom hodetelefoner.
angstscore og puls og blodtrykk ble målt før og etter mottak av musikk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behov for tannbehandlinger
Ekskluderingskriterier:
- bruk av angstmedisiner
- bruk av psykoaktive stoffer
- nødstilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stillhet
forsøkspersonene fikk 10 minutters stillhet gjennom hodetelefoner
|
Ti minutter med musikk eller stillhet ble brukt før tannbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Musikk for sinnet
|
Ti minutter med musikk eller stillhet ble brukt før tannbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mozart musikk
|
Ti minutter med musikk eller stillhet ble brukt før tannbehandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Iransk tradisjonell musikk
|
Ti minutter med musikk eller stillhet ble brukt før tannbehandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI Inventar
Tidsramme: 5 minutter
|
Angstnivået ble målt ved STAI Inventory Index umiddelbart etter intervensjonen
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 30 sekunder
|
Indeksen ble målt før og etter intervensjonen
|
30 sekunder
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 sekunder
|
Indeksen ble målt før og etter intervensjonen
|
30 sekunder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 sekunder
|
Indeksen ble målt før og etter intervensjonen
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aminpasha_CT0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .