- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01622374
Efectos de "Música para la Mente" en la Ansiedad Preoperatoria en Odontología
18 de junio de 2012 actualizado por: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
un ensayo clínico controlado aleatorio sobre los efectos de "Música para la mente" en la ansiedad preoperatoria en odontología
Examinar el efecto preoperatorio de la música para la mente en comparación con otros estilos de música en pacientes sometidos a procedimientos dentales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
120 pacientes fueron asignados secuencialmente a cuatro grupos de 30 sujetos.
los grupos de música recibieron Música para la mente, música tradicional iraní y música de Mozart a través de auriculares durante diez minutos antes de los procedimientos dentales, y el grupo de control recibió silencio a través de auriculares.
Se midió la puntuación de ansiedad, la frecuencia del pulso y la presión arterial antes y después de recibir música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de tratamientos dentales
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos para la ansiedad
- uso de drogas psicoactivas
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Silencio
los sujetos recibieron 10 minutos de silencio a través de auriculares
|
Se aplicaron diez minutos de música o silencio antes de los procedimientos dentales.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Música para la mente
|
Se aplicaron diez minutos de música o silencio antes de los procedimientos dentales.
Otros nombres:
|
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Experimental: Musica de mozart
|
Se aplicaron diez minutos de música o silencio antes de los procedimientos dentales.
Otros nombres:
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Experimental: Música tradicional iraní
|
Se aplicaron diez minutos de música o silencio antes de los procedimientos dentales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario STAI
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El nivel de ansiedad se midió mediante el índice STAI Inventory inmediatamente después de la intervención.
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5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
El índice se midió antes y después de la intervención.
|
30 segundos
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
El índice se midió antes y después de la intervención.
|
30 segundos
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|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
El índice se midió antes y después de la intervención.
|
30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aminpasha_CT0001
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