- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622374
Efeitos de "Music for the Mind" na ansiedade pré-operatória em odontologia
18 de junho de 2012 atualizado por: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
um ensaio clínico controlado randomizado sobre os efeitos da "música para a mente" na ansiedade pré-operatória em odontologia
Examinar o efeito pré-operatório da música para a mente em comparação com alguns outros estilos de música em pacientes submetidos a procedimentos odontológicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
120 pacientes foram distribuídos sequencialmente em quatro grupos de 30 indivíduos.
os grupos de música receberam Music for the mind, música tradicional iraniana e música de Mozart por meio de fone de ouvido por dez minutos antes dos procedimentos odontológicos, e o grupo controle recebeu silêncio por meio de fone de ouvido.
pontuação de ansiedade e freqüência de pulso e pressão arterial foram medidos antes e depois de receber música
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de tratamentos dentários
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos para ansiedade
- uso de drogas psicoativas
- casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Silêncio
os sujeitos receberam 10 minutos de silêncio por meio de fone de ouvido
|
Dez minutos de música ou silêncio foram aplicados antes dos procedimentos odontológicos
Outros nomes:
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Experimental: Música para a mente
|
Dez minutos de música ou silêncio foram aplicados antes dos procedimentos odontológicos
Outros nomes:
|
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Experimental: Musica mozart
|
Dez minutos de música ou silêncio foram aplicados antes dos procedimentos odontológicos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Música tradicional iraniana
|
Dez minutos de música ou silêncio foram aplicados antes dos procedimentos odontológicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário STAI
Prazo: 5 minutos
|
O nível de ansiedade foi medido pelo índice STAI Inventory imediatamente após a intervenção
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 segundos
|
O índice foi medido antes e depois da intervenção
|
30 segundos
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 30 segundos
|
O índice foi medido antes e depois da intervenção
|
30 segundos
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 30 segundos
|
O índice foi medido antes e depois da intervenção
|
30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aminpasha_CT0001
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