- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622374
"Musiikin mielelle" vaikutukset leikkausta edeltävään ahdistukseen hammaslääketieteessä
maanantai 18. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Aminpasha Samadian, Azad University of Medical Sciences
satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus "Musiikki mielelle" vaikutuksista leikkausta edeltävään ahdistukseen hammaslääketieteessä
Tutkia musiikin leikkausta edeltävää vaikutusta mieleen verrattuna joihinkin muihin musiikkityyleihin potilailla, joille tehdään hammashoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
120 potilasta jaettiin peräkkäin neljään 30 henkilön ryhmään.
musiikkiryhmät saivat musiikkia mielelle, iranilaista perinteistä musiikkia ja Mozart-musiikkia kuulokkeilla kymmenen minuuttia ennen hammashoitoa, ja vertailuryhmä sai hiljaisuuden kuulokkeilla.
ahdistuneisuuspisteet ja pulssi ja verenpaine mitattiin ennen musiikin vastaanottamista ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hammashoitojen tarvetta
Poissulkemiskriteerit:
- ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö
- psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- hätätapauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hiljaisuus
koehenkilöt saivat 10 minuutin hiljaisuuden kuulokkeilla
|
Ennen hammashoitoa sovellettiin kymmenen minuuttia musiikkia tai hiljaisuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikkia mielelle
|
Ennen hammashoitoa sovellettiin kymmenen minuuttia musiikkia tai hiljaisuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mozart musiikki
|
Ennen hammashoitoa sovellettiin kymmenen minuuttia musiikkia tai hiljaisuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iranilainen perinteinen musiikki
|
Ennen hammashoitoa sovellettiin kymmenen minuuttia musiikkia tai hiljaisuutta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI inventaario
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ahdistuneisuuden taso mitattiin STAI Inventory indeksillä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Indeksi mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
30 sekuntia
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Indeksi mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
30 sekuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Indeksi mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aminpasha Samadian, DDS, Azad university of medical science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aminpasha_CT0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .