- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01626313
UCLA FOCUS Výzkumná studie zaměřená na rodinnou odolnost (FOCUS)
31. října 2022 aktualizováno: Shirley Glynn, University of California, Los Angeles
UCLA FOCUS (Families OverComing Under Stress) Výzkumná studie zaměřená na rodinnou odolnost
Studie bude zkoumat účinnost osmi lekcí manuálního individuálního tréninku rodinné odolnosti (IFRT) pro rodiny s jedním veteránem OEF/OIF/OND při podpoře lepší rodinné komunikace týkající se návratu do povojenského života.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OEF/OIF/OND Dospělý rodinný příslušník veterána
- soužití s drahou polovičkou po dobu 6 měsíců nebo déle
- alespoň jedno dítě ve věku 5 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- aktivní případ s Child Protection Services
- podmínky nebo užívání látek, které omezují schopnost plně se zapojit do výzkumného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okamžitý zásah
Subjekty jsou randomizovány tak, aby dostaly okamžitou intervenci 8 sezení FOCUS IFRT
|
Osmisekční psychovýchovný výcvik pro rodiny s cílem zlepšit komunikaci a snížit stresory související s návratem do postvojenského života.
|
|
Aktivní komparátor: Na čekací listině
Subjekty jsou randomizovány tak, aby byly zařazeny do čekací listiny na 4 měsíce, znovu posouzeny a poté obdržely intervenci 8 sezení FOCUS IFRT
|
Osmisekční psychovýchovný výcvik pro rodiny s cílem zlepšit komunikaci a snížit stresory související s návratem do postvojenského života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení standardizovaných škál pro hodnocení zdraví
Časové okno: 4-6 měsíců
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-003001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .