Tepelné změkčení trubice s dvojitým lumenem pro snížení bolesti v krku
16. prosince 2012 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Účinek tepelného změkčení trubice s dvojitým lumenem před intubací ke snížení chrapotu a bolesti v krku
Účelem této studie je prozkoumat účinek termozměkčení trubice s dvojitým lumenem před intubací na snížení pooperačního chrapotu a bolesti v krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
154
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující hrudní chirurgii, která vyžaduje umístění levostranných trubic s dvojitým lumenem
Kritéria vyloučení:
- Předoperační chrapot nebo bolest v krku
- Nemoci horních cest dýchacích v anamnéze
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- Doba anestezie delší než 6 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: netermozměkčující
Zkumavka s dvojitým průsvitem se před intubací vloží do lahve s normálním fyziologickým roztokem při pokojové teplotě (25 °C).
|
Intubace se provádí dvoulumenovou trubicí vloženou do normálního fyziologického roztoku při pokojové teplotě.
|
|
Experimentální: termozměkčování
Zkumavka s dvojitým průsvitem se před intubací vloží do lahve s teplým fyziologickým roztokem (40 °C).
|
Intubace se provádí dvoulumenovou trubicí vloženou do teplého normálního fyziologického roztoku (40°C).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační chrapot
Časové okno: do 3 dnů po operaci
|
do 3 dnů po operaci
|
|
pooperační bolest v krku
Časové okno: do 3 dnů po operaci
|
do 3 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poranění hlasivek
Časové okno: do 1 dne po operaci
|
do 1 dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_DLT_thermosoftening
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .