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Reblandecimiento térmico del tubo de doble luz para reducir el dolor de garganta

16 de diciembre de 2012 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

El efecto del termoablandamiento del tubo de doble luz antes de la intubación para reducir la ronquera y el dolor de garganta

El propósito de este estudio es investigar el efecto del termoablandamiento del tubo de doble luz antes de la intubación para reducir la ronquera y el dolor de garganta postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía torácica que requieran la colocación de tubos de doble luz del lado izquierdo

Criterio de exclusión:

  • Ronquera preoperatoria o dolor de garganta
  • Antecedentes de enfermedades de las vías respiratorias superiores.
  • Vía aérea difícil anticipada
  • Tiempo de anestesia superior a 6 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: no termoablandador
El tubo de doble luz se coloca en una botella de solución salina normal a temperatura ambiente (25 °C) antes de la intubación.
Procedimiento: no termoablandador
La intubación se realiza con un tubo de doble luz colocado en solución salina normal a temperatura ambiente.
Experimental: termoablandamiento
El tubo de doble luz se coloca en una botella de solución salina normal tibia (40°C) antes de la intubación.
Procedimiento: termoablandamiento
La intubación se realiza con un tubo de doble luz colocado en solución salina normal tibia (40 °C).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ronquera postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
hasta 3 días después de la cirugía
dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 3 días después de la cirugía
hasta 3 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lesiones de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: hasta 1 día después de la cirugía
hasta 1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHBahk_DLT_thermosoftening

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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