Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termosoftening av dobbelt-lumen tube for å redusere sår hals

16. desember 2012 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Effekten av termosoftening av doble lumen rør før intubering for å redusere heshet og sår hals

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dobbel-lumen tube thermosoftening før intubasjon for å redusere postoperativ heshet og sår hals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som krever plassering av venstresidige dobbeltlumenrør

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ heshet eller sår hals
  • Historie om øvre luftveissykdommer
  • Forventet vanskelig luftvei
  • Anestesitid lengre enn 6 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ikke-termomyknende
Dobbeltlumenrør settes i en flaske med vanlig saltvann ved romtemperatur (25°C) før intubering.
Fremgangsmåte: ikke-termomyknende
Intubasjon utføres med et dobbeltlumenrør satt i vanlig saltvann ved romtemperatur.
Eksperimentell: varmemykning
Dobbellumenrør legges i en flaske med varm vanlig saltvann (40°C) før intubering.
Fremgangsmåte: varmemykning
Intubasjon utføres med en dobbel lumen tube satt inn i varmt normalt saltvann (40°C).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ heshet
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
opptil 3 dager etter operasjonen
postoperativ sår hals
Tidsramme: opptil 3 dager etter operasjonen
opptil 3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stemmebåndsskader
Tidsramme: opptil 1 dag etter operasjonen
opptil 1 dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHBahk_DLT_thermosoftening

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere