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Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs zur Linderung von Halsschmerzen

16. Dezember 2012 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Die Wirkung der Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs vor der Intubation zur Reduzierung von Heiserkeit und Halsschmerzen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs vor der Intubation zu untersuchen, um postoperative Heiserkeit und Halsschmerzen zu reduzieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, bei der linksseitige Doppellumenschläuche platziert werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Heiserkeit oder Halsschmerzen
  • Vorgeschichte von Erkrankungen der oberen Atemwege
  • Erwartete schwierige Atemwege
  • Narkosedauer länger als 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nicht thermoerweichend
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (25 °C) gegeben.
Die Intubation erfolgt mit einem doppellumigen Schlauch, der in normale Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gegeben wird.
Experimental: Thermoerweichung
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit warmer normaler Kochsalzlösung (40 °C) gegeben.
Die Intubation erfolgt mit einem Doppellumenschlauch, der in warme normale Kochsalzlösung (40 °C) gelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: bis zu 3 Tage nach der Operation
bis zu 3 Tage nach der Operation
postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: bis zu 3 Tage nach der Operation
bis zu 3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmbandverletzungen
Zeitfenster: bis zu 1 Tag nach der Operation
bis zu 1 Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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