- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01626365
Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs zur Linderung von Halsschmerzen
16. Dezember 2012 aktualisiert von: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Die Wirkung der Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs vor der Intubation zur Reduzierung von Heiserkeit und Halsschmerzen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Thermoerweichung des Doppellumenschlauchs vor der Intubation zu untersuchen, um postoperative Heiserkeit und Halsschmerzen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
154
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, bei der linksseitige Doppellumenschläuche platziert werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Heiserkeit oder Halsschmerzen
- Vorgeschichte von Erkrankungen der oberen Atemwege
- Erwartete schwierige Atemwege
- Narkosedauer länger als 6 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: nicht thermoerweichend
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit normaler Kochsalzlösung bei Raumtemperatur (25 °C) gegeben.
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Die Intubation erfolgt mit einem doppellumigen Schlauch, der in normale Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gegeben wird.
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Experimental: Thermoerweichung
Der doppellumige Schlauch wird vor der Intubation in eine Flasche mit warmer normaler Kochsalzlösung (40 °C) gegeben.
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Die Intubation erfolgt mit einem Doppellumenschlauch, der in warme normale Kochsalzlösung (40 °C) gelegt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Heiserkeit
Zeitfenster: bis zu 3 Tage nach der Operation
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bis zu 3 Tage nach der Operation
|
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postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: bis zu 3 Tage nach der Operation
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bis zu 3 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stimmbandverletzungen
Zeitfenster: bis zu 1 Tag nach der Operation
|
bis zu 1 Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Neurologische Manifestationen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Kehlkopferkrankungen
- Stimmstörungen
- Pharyngitis
- Dysphonie
- Heiserkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- JHBahk_DLT_thermosoftening
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