- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626365
Termosoftening af dobbelt-lumen-rør for at reducere ondt i halsen
16. december 2012 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Effekten af termosoftening af rør med dobbelt lumen før intubation for at reducere hæshed og ondt i halsen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af termosoftening af dobbelt-lumen rør før intubation for at reducere postoperativ hæshed og ondt i halsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
154
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, der kræver placering af venstresidede dobbeltlumenrør
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ hæshed eller ondt i halsen
- Anamnese med sygdomme i de øvre luftveje
- Forventet vanskelige luftveje
- Anæstesitid længere end 6 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ikke-termoblødgørende
Dobbelt-lumen rør anbringes i en flaske med normalt saltvand ved stuetemperatur (25°C) før intubation.
|
Intubation udføres med et dobbelt-lumen rør sat i normal saltvand ved stuetemperatur.
|
Eksperimentel: termoblødgøring
Dobbelt-lumen rør anbringes i en flaske med varmt normalt saltvand (40°C) før intubation.
|
Intubation udføres med et dobbelt lumenrør sat i varmt normalt saltvand (40°C).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ hæshed
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
|
op til 3 dage efter operationen
|
postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: op til 3 dage efter operationen
|
op til 3 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stemmebåndsskader
Tidsramme: op til 1 dag efter operationen
|
op til 1 dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
22. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Pharyngitis
- Dysfoni
- Hæshed
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_DLT_thermosoftening
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ikke-termoblødgørende
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
University Medical Center GoettingenAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetEnergiforbrug | Metabolisme | Ikke-invasiv ventilationBelgien