- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626365
Termoamolecimento do tubo de duplo lúmen para reduzir a dor de garganta
16 de dezembro de 2012 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
O efeito do termoamolecimento do tubo de duplo lúmen antes da intubação para reduzir a rouquidão e a dor de garganta
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do termoamolecimento do tubo de duplo lúmen antes da intubação para reduzir a rouquidão pós-operatória e dor de garganta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia torácica que requerem a colocação de tubos de duplo lúmen do lado esquerdo
Critério de exclusão:
- Rouquidão pré-operatória ou dor de garganta
- Histórico de doenças das vias aéreas superiores
- Via aérea difícil antecipada
- Tempo de anestesia superior a 6 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: não termoamolecimento
O tubo de duplo lúmen é colocado em um frasco de soro fisiológico à temperatura ambiente (25°C) antes da intubação.
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A intubação é realizada com um tubo de duplo lúmen colocado em solução salina normal à temperatura ambiente.
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Experimental: termoamolecimento
O tubo de duplo lúmen é colocado em um frasco de soro fisiológico quente (40°C) antes da intubação.
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A intubação é realizada com um tubo de duplo lúmen colocado em soro fisiológico quente (40°C).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Rouquidão pós-operatória
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
|
até 3 dias após a cirurgia
|
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dor de garganta pós-operatória
Prazo: até 3 dias após a cirurgia
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até 3 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lesões nas cordas vocais
Prazo: até 1 dia após a cirurgia
|
até 1 dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Disfonia
- Rouquidão
Outros números de identificação do estudo
- JHBahk_DLT_thermosoftening
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