Zmiękczanie termiczne rurki o podwójnym świetle w celu zmniejszenia bólu gardła
16 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Wpływ termozmiękczenia rurki o podwójnym świetle przed intubacją w celu zmniejszenia chrypki i bólu gardła
Celem tego badania jest zbadanie wpływu termozmiękczenia rurki o podwójnym świetle przed intubacją na zmniejszenie pooperacyjnej chrypki i bólu gardła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
154
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej wymagającym umieszczenia rurek dwukanałowych po lewej stronie
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna chrypka lub ból gardła
- Historia chorób górnych dróg oddechowych
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Czas znieczulenia dłuższy niż 6 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nietermozmiękczający
Przed intubacją rurkę o podwójnym świetle umieszcza się w butelce z roztworem soli fizjologicznej o temperaturze pokojowej (25°C).
|
Intubację wykonuje się za pomocą dwukanałowej rurki umieszczonej w normalnej soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej.
|
|
Eksperymentalny: termozmiękczanie
Dwuświatłową rurkę umieszcza się w butelce z ciepłą normalną solą fizjologiczną (40°C) przed intubacją.
|
Intubację wykonuje się dwukanałową rurką umieszczoną w ciepłym roztworze soli fizjologicznej (40°C).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
|
do 3 dni po zabiegu
|
|
ból gardła po operacji
Ramy czasowe: do 3 dni po zabiegu
|
do 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Urazy strun głosowych
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
|
do 1 dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_DLT_thermosoftening
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .