- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01626365
Termoaddolcimento del tubo a doppio lume per ridurre il mal di gola
16 dicembre 2012 aggiornato da: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
L'effetto del termoaddolcimento del tubo a doppio lume prima dell'intubazione per ridurre la raucedine e il mal di gola
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del termoaddolcimento del tubo a doppio lume prima dell'intubazione per ridurre la raucedine postoperatoria e il mal di gola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
154
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracica che richiedono il posizionamento di tubi a doppio lume sinistro
Criteri di esclusione:
- Raucedine preoperatoria o mal di gola
- Storia delle malattie delle vie aeree superiori
- Vie aeree difficili previste
- Tempo di anestesia più lungo di 6 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: non termoaddolcente
Il tubo a doppio lume viene inserito in una bottiglia di soluzione fisiologica a temperatura ambiente (25°C) prima dell'intubazione.
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L'intubazione viene eseguita con un tubo a doppio lume immerso in soluzione fisiologica a temperatura ambiente.
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Sperimentale: termoaddolcente
Il tubo a doppio lume viene inserito in una bottiglia di soluzione fisiologica calda (40°C) prima dell'intubazione.
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L'intubazione viene eseguita con un tubo a doppio lume immerso in soluzione fisiologica calda (40°C).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Raucedine postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
|
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mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 3 giorni dopo l'intervento
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fino a 3 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lesioni alle corde vocali
Lasso di tempo: fino a 1 giorno dopo l'intervento
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fino a 1 giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Faringite
- Disfonia
- Raucedine
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHBahk_DLT_thermosoftening
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