Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy morbidity a úmrtnosti mezi thajskými pacienty infikovanými a neinfikovanými HIV: pětiletá prospektivní kohortová studie (TNT-HIV)

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
  1. Popsat morbiditu a klinické charakteristiky mezi pacienty infikovanými HIV a pacienty neinfikovanými HIV.
  2. Identifikovat rizikové faktory pro komplikaci nebo morbiditu u pacientů infikovaných HIV a pacientů neinfikovaných HIV.
  3. Popsat mortalitu mezi pacienty infikovanými HIV a pacienty neinfikovanými HIV.
  4. Identifikovat rizikové faktory příčiny úmrtí u pacientů infikovaných a neinfikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Informace získané z této studie by byly velmi důležité při plánování budoucí holistické péče o pacienty infikované HIV v našich ústavech i v národní politice. Výsledky studie by mohly být použity k vytvoření správných pokynů pro dlouhodobou léčbu pro lidi žijící s HIV (PLHIV) v Thajsku zaměřených na stavy, kterým lze předejít, jako jsou metabolická onemocnění a některé druhy rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

816

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Thajští pacienti infikovaní HIV s a bez ART a HIV negativní pacienti z Thajského Červeného kříže AIDS Research Center a Queen Savang Memorial Hospital Institute během ledna 2010 - prosince 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů infikovaných HIV

  • HIV pozitivní
  • 30 let nebo starší, muži i ženy
  • Thajská národnost
  • Informovaný souhlas písemného výzkumu

Skupina pacientů neinfikovaných HIV

  • HIV neinfikovaný
  • 30 let nebo starší, muži i ženy
  • Thajská národnost
  • Informovaný souhlas písemného výzkumu

Kritéria vyloučení:

Skupina pacientů infikovaných HIV

  • Systolický TK ≥ 130 nebo diastolický TK ≥ 85 mm Hg nebo během léčby
  • Hladina cukru v krvi nalačno > 126 mg/dl nebo během léčby
  • Proteinurie
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Nedávná hospitalizace
  • Skupina pacientů s duševním onemocněním HIV-neinfikovaní
  • Systolický TK ≥ 130 nebo diastolický TK ≥ 85 mm Hg nebo během léčby
  • Hladina cukru v krvi nalačno > 126 mg/dl nebo během léčby
  • Proteinurie
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Nedávná hospitalizace
  • Pacient trpící duševní chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů infikovaných HIV
HIV pozitivní
Skupina pacientů neinfikovaných HIV
HIV negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocnost
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj dalších nemocí
60 měsíců
Onemocnění související s HIV
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj oportunní infekce, jako je Non-Hodkinův lymfom, Kaposiho sarkom
60 měsíců
Nemoc nesouvisející s HIV
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj dyslipidémie, hypertenze, DM, CVD, rakovina, osteopenie, osteoporóza, onemocnění ledvin, onemocnění jater
60 měsíců
úmrtnost
Časové okno: 60 měsíců
smrt
60 měsíců
CVD
Časové okno: 60 měsíců
rozvoj CVD
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Spolupracovníci

Chulalongkorn University
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNT-HIV 003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit