- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01634477
Trendy zachorowalności i śmiertelności wśród tajlandzkich pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV: pięcioletnie prospektywne badanie kohortowe (TNT-HIV)
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Opisanie zachorowalności i charakterystyki klinicznej wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów niezakażonych wirusem HIV.
- Identyfikacja czynników ryzyka powikłań lub zachorowalności wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów niezakażonych wirusem HIV.
- Opisanie śmiertelności wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV i pacjentów niezakażonych wirusem HIV.
- Identyfikacja czynników ryzyka zgonu wśród pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Informacje uzyskane z tego badania byłyby bardzo ważne w planowaniu przyszłej holistycznej opieki nad pacjentami zakażonymi wirusem HIV w naszych instytutach, jak również w polityce krajowej.
Wyniki badania można wykorzystać do opracowania odpowiednich długoterminowych wytycznych dotyczących leczenia osób żyjących z HIV (PLHIV) w Tajlandii, ukierunkowanych na stany, którym można zapobiegać, takie jak choroby metaboliczne i niektóre nowotwory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
816
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tajlandzcy pacjenci zakażeni wirusem HIV z i bez ART oraz pacjenci z ujemnym wynikiem HIV z Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża i Queen Savang Memorial Hospital Institute w okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2014 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów zakażonych wirusem HIV
- HIV pozytywny
- 30 lat lub więcej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Tajska narodowość
- Pisemna świadoma zgoda na badania
Grupa pacjentów niezakażonych wirusem HIV
- Nie zakażony wirusem HIV
- 30 lat lub więcej, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Tajska narodowość
- Pisemna świadoma zgoda na badania
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów zakażonych wirusem HIV
- Skurczowe BP ≥ 130 lub Rozkurczowe BP ≥ 85 mm Hg lub w trakcie leczenia
- Cukier na czczo > 126 mg/dl lub w trakcie leczenia
- białkomocz
- Kreatynina > 1,5 mg/dl
- Niedawna hospitalizacja
- Grupa pacjentów niezakażonych wirusem HIV cierpiących na chorobę psychiczną
- Skurczowe BP ≥ 130 lub Rozkurczowe BP ≥ 85 mm Hg lub w trakcie leczenia
- Cukier na czczo > 126 mg/dl lub w trakcie leczenia
- białkomocz
- Kreatynina > 1,5 mg/dl
- Niedawna hospitalizacja
- Pacjent cierpiący na chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów zakażonych wirusem HIV
HIV pozytywny
|
|
Grupa pacjentów niezakażonych wirusem HIV
HIV-ujemny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
rozwój innych chorób
|
60 miesięcy
|
|
Choroba związana z HIV
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
rozwój zakażeń oportunistycznych, takich jak chłoniak nieziarniczy, mięsak Kaposiego
|
60 miesięcy
|
|
Choroba niezwiązana z HIV
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
rozwój dyslipidemii, nadciśnienia, DM, CVD, raka, osteopenii, osteoporozy, chorób nerek, chorób wątroby
|
60 miesięcy
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
śmierć
|
60 miesięcy
|
|
CVD
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
rozwój CVD
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNT-HIV 003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja