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Tendances de la morbidité et de la mortalité chez les patients thaïlandais infectés par le VIH et non infectés par le VIH : une étude de cohorte prospective sur cinq ans (TNT-HIV)

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Décrire la morbidité et les caractéristiques cliniques chez les patients infectés par le VIH et les patients non infectés par le VIH.
Identifier les facteurs de risque de complication ou de morbidité chez les patients infectés par le VIH et les patients non infectés par le VIH.
Décrire la mortalité chez les patients infectés par le VIH et les patients non infectés par le VIH.
Identifier les facteurs de risque de la cause de décès chez les patients infectés par le VIH et non infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les informations obtenues à partir de cette étude seraient très importantes dans la planification des futurs soins holistiques des patients infectés par le VIH dans nos instituts ainsi que dans la politique nationale. Les résultats de l'étude pourraient être utilisés pour élaborer des directives de gestion à long terme appropriées pour les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en Thaïlande, ciblées sur des conditions évitables telles que les maladies métaboliques et certains cancers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

816

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Thaïlande
- Bangkok
  - Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
    - The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients thaïlandais infectés par le VIH avec et sans traitement antirétroviral et patients séronégatifs du Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise et du Queen Savang Memorial Hospital Institute de janvier 2010 à décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

Groupe de patients infectés par le VIH

séropositif
30 ans ou plus, hommes et femmes
Nationalité thaïlandaise
Consentement éclairé à la recherche écrite

Groupe de patients non infectés par le VIH

Non infecté par le VIH
30 ans ou plus, hommes et femmes
Nationalité thaïlandaise
Consentement éclairé à la recherche écrite

Critère d'exclusion:

Groupe de patients infectés par le VIH

TA systolique ≥ 130 ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg ou sous traitement
Glycémie à jeun > 126 mg/dl ou sous traitement
Protéinurie
Créatinine > 1,5 mg/dl
Hospitalisation récente
Patients atteints de maladie mentale Groupe de patients non infectés par le VIH
TA systolique ≥ 130 ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg ou sous traitement
Glycémie à jeun > 126 mg/dl ou sous traitement
Protéinurie
Créatinine > 1,5 mg/dl
Hospitalisation récente
Patient atteint de maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients infectés par le VIH Séropositif
Groupe de patients non infectés par le VIH VIH négatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
morbidité Délai: 60 mois	développement d'autres maladies	60 mois
Maladie liée au VIH Délai: 60 mois	développement d'infections opportunistes telles que le lymphome non hodkinien, le sarcome de Kaposi	60 mois
Maladie non liée au VIH Délai: 60 mois	développement de dyslipidémie, hypertension, DM, CVD, cancer, ostéopénie, ostéoporose, maladie rénale, maladie du foie	60 mois
mortalité Délai: 60 mois	décès	60 mois
MCV Délai: 60 mois	développement des CVD	60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

Chulalongkorn University

HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute

Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (Estimé)

6 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification