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Tendenze di morbilità e mortalità tra i pazienti thailandesi con infezione da HIV e non con infezione da HIV: uno studio prospettico di coorte quinquennale (TNT-HIV)

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
  1. Descrivere la morbilità e le caratteristiche cliniche tra pazienti con infezione da HIV e pazienti non infetti da HIV.
  2. Identificare i fattori di rischio per la complicanza o la morbilità tra pazienti con infezione da HIV e pazienti non infetti da HIV.
  3. Descrivere la mortalità tra pazienti con infezione da HIV e pazienti non infetti da HIV.
  4. Identificare i fattori di rischio per la causa di morte tra i pazienti con infezione da HIV e quelli non infetti da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le informazioni ottenute da questo studio sarebbero molto importanti nella pianificazione della futura cura olistica dei pazienti con infezione da HIV nei nostri istituti e nella politica nazionale. I risultati dello studio potrebbero essere utilizzati per sviluppare adeguate linee guida di gestione a lungo termine per le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) in Thailandia mirate a condizioni prevenibili come malattie metaboliche e alcuni tipi di cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

816

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti thailandesi con infezione da HIV con e senza ART e pazienti HIV negativi del Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese e del Queen Savang Memorial Hospital Institute nel periodo gennaio 2010 - dicembre 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti con infezione da HIV

  • HIV positivo
  • 30 anni o più, sia maschi che femmine
  • Nazionalità tailandese
  • Consenso informato alla ricerca scritta

Gruppo di pazienti non infetti da HIV

  • HIV non infetto
  • 30 anni o più, sia maschi che femmine
  • Nazionalità tailandese
  • Consenso informato alla ricerca scritta

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti con infezione da HIV

  • PA sistolica ≥ 130 o PA diastolica ≥ 85 mm Hg o durante il trattamento
  • Glicemia a digiuno > 126 mg/dl o durante il trattamento
  • Proteinuria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Ricovero recente
  • Paziente che soffre di malattie mentali Gruppo di pazienti non infetti da HIV
  • PA sistolica ≥ 130 o PA diastolica ≥ 85 mm Hg o durante il trattamento
  • Glicemia a digiuno > 126 mg/dl o durante il trattamento
  • Proteinuria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Ricovero recente
  • Paziente che ha una malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti con infezione da HIV
HIV positivo
Gruppo di pazienti non infetti da HIV
HIV negativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità
Lasso di tempo: 60 mesi
sviluppo di altre malattie
60 mesi
Malattia correlata all'HIV
Lasso di tempo: 60 mesi
sviluppo di infezioni opportunistiche come il linfoma non Hodkin, il sarcoma di Kaposi
60 mesi
Malattia non correlata all'HIV
Lasso di tempo: 60 mesi
sviluppo di dislipidemia, ipertensione, DM, CVD, cancro, osteopenia, osteoporosi, malattie renali, malattie del fegato
60 mesi
mortalità
Lasso di tempo: 60 mesi
morte
60 mesi
CVD
Lasso di tempo: 60 mesi
sviluppo di CVD
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaboratori

Chulalongkorn University
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

6 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNT-HIV 003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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