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Morbiditäts- und Mortalitätstrends bei thailändischen HIV-infizierten und HIV-nicht infizierten Patienten: eine fünfjährige prospektive Kohortenstudie (TNT-HIV)

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
  1. Beschreibung der Morbidität und klinischen Merkmale bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten.
  2. Ermittlung der Risikofaktoren für Komplikationen oder Morbidität bei HIV-infizierten Patienten und HIV-nicht infizierten Patienten.
  3. Beschreibung der Mortalität bei HIV-infizierten Patienten und HIV-nicht infizierten Patienten.
  4. Ermittlung der Risikofaktoren für die Todesursache bei HIV-infizierten und HIV-nicht infizierten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen wären für die Planung der künftigen ganzheitlichen Betreuung HIV-infizierter Patienten in unseren Instituten sowie für die nationale Politik von großer Bedeutung. Die Ergebnisse der Studie könnten genutzt werden, um geeignete langfristige Managementrichtlinien für Menschen mit HIV (PLHIV) in Thailand zu entwickeln, die auf vermeidbare Erkrankungen wie Stoffwechselerkrankungen und bestimmte Krebsarten abzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

816

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Thailändische HIV-infizierte Patienten mit und ohne ART sowie HIV-negative Patienten vom AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes und dem Queen Savang Memorial Hospital Institute von Januar 2010 bis Dezember 2014

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe HIV-infizierter Patienten

  • HIV-positiv
  • 30 Jahre oder älter, sowohl Männer als auch Frauen
  • Thailändischer Nationalität
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Recherche

Gruppe der nicht HIV-infizierten Patienten

  • HIV nicht infiziert
  • 30 Jahre oder älter, sowohl Männer als auch Frauen
  • Thailändischer Nationalität
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Recherche

Ausschlusskriterien:

Gruppe HIV-infizierter Patienten

  • Systolischer Blutdruck ≥ 130 oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg oder in Behandlung
  • Nüchternblutzucker > 126 mg/dl oder in Behandlung
  • Proteinurie
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt
  • Gruppe von Patienten mit einer psychischen Erkrankung, die nicht mit HIV infiziert sind
  • Systolischer Blutdruck ≥ 130 oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg oder in Behandlung
  • Nüchternblutzucker > 126 mg/dl oder in Behandlung
  • Proteinurie
  • Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe HIV-infizierter Patienten
HIV-positiv
Gruppe der nicht HIV-infizierten Patienten
HIV-negativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 60 Monate
Entwicklung anderer Krankheiten
60 Monate
HIV-bedingte Krankheit
Zeitfenster: 60 Monate
Entwicklung einer opportunistischen Infektion wie Non-Hodkin-Lymphom, Kaposi-Sarkom
60 Monate
Nicht HIV-bedingte Erkrankung
Zeitfenster: 60 Monate
Entwicklung von Dyslipidämie, Bluthochdruck, DM, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Osteopenie, Osteoporose, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen
60 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 60 Monate
Tod
60 Monate
CVD
Zeitfenster: 60 Monate
Entwicklung von CVD
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNT-HIV 003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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