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Tendências de morbidade e mortalidade entre pacientes tailandeses infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV: um estudo de coorte prospectivo de cinco anos (TNT-HIV)

8 de julho de 2021 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
  1. Descrever a morbidade e as características clínicas entre pacientes infectados pelo HIV e pacientes não infectados pelo HIV.
  2. Identificar os fatores de risco para a complicação ou morbidade entre pacientes infectados pelo HIV e pacientes não infectados pelo HIV.
  3. Descrever a mortalidade entre pacientes infectados pelo HIV e pacientes não infectados pelo HIV.
  4. Identificar os fatores de risco para a causa da morte entre pacientes infectados e não infectados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A informação obtida a partir deste estudo seria muito importante no planejamento de cuidados holísticos futuros de pacientes infectados pelo HIV em nossos institutos, bem como na política nacional. Os resultados do estudo podem ser usados ​​para desenvolver diretrizes adequadas de tratamento de longo prazo para pessoas vivendo com HIV (PVHIV) na Tailândia, voltadas para condições evitáveis, como doenças metabólicas e certos tipos de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

816

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes tailandeses infectados pelo HIV com e sem TARV e pacientes HIV negativos do Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa e do Instituto do Hospital Queen Savang Memorial durante janeiro de 2010 a dezembro de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

grupo de pacientes infectados pelo HIV

  • HIV positivo
  • 30 anos de idade ou mais, tanto masculino quanto feminino
  • Nacionalidade Tailandesa
  • Consentimento informado de pesquisa por escrito

Grupo de pacientes não infectados pelo HIV

  • HIV não infectado
  • 30 anos de idade ou mais, tanto masculino quanto feminino
  • Nacionalidade Tailandesa
  • Consentimento informado de pesquisa por escrito

Critério de exclusão:

grupo de pacientes infectados pelo HIV

  • PA sistólica ≥ 130 ou PA diastólica ≥ 85mm Hg ou no tratamento
  • Glicemia em jejum > 126 mg/dl ou em tratamento
  • Proteinúria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Hospitalização recente
  • Grupo de pacientes não infectados pelo HIV com doença mental
  • PA sistólica ≥ 130 ou PA diastólica ≥ 85mm Hg ou no tratamento
  • Glicemia em jejum > 126 mg/dl ou em tratamento
  • Proteinúria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Hospitalização recente
  • Paciente que está tendo doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes infectados pelo HIV
HIV positivo
Grupo de pacientes não infectados pelo HIV
HIV negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade
Prazo: 60 meses
desenvolvimento de outras doenças
60 meses
Doença relacionada ao HIV
Prazo: 60 meses
desenvolvimento de infecções oportunistas, como linfoma não-Hodkin, sarcoma de Kaposi
60 meses
Doença não relacionada ao HIV
Prazo: 60 meses
desenvolvimento de dislipidemia, hipertensão, DM, DCV, câncer, osteopenia, osteoporose, doença renal, doença hepática
60 meses
mortalidade
Prazo: 60 meses
morte
60 meses
DCV
Prazo: 60 meses
desenvolvimento de DCV
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Colaboradores

Chulalongkorn University
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TNT-HIV 003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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