- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01634477
Тенденции заболеваемости и смертности среди тайских ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов: пятилетнее проспективное когортное исследование (TNT-HIV)
22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Описать заболеваемость и клинические характеристики среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов.
- Выявить факторы риска осложнений или заболеваемости среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов.
- Описать смертность среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов.
- Выявить факторы риска по причине смерти среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Информация, полученная в результате этого исследования, будет очень важна для планирования комплексного лечения ВИЧ-инфицированных пациентов в наших институтах, а также для национальной политики.
Результаты исследования могут быть использованы для разработки надлежащих рекомендаций по долгосрочному ведению людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в Таиланде, ориентированных на предотвратимые состояния, такие как нарушения обмена веществ и некоторые виды рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
816
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тайские ВИЧ-инфицированные пациенты с АРТ и без нее, а также ВИЧ-отрицательные пациенты из Научно-исследовательского центра СПИДа Тайского Красного Креста и Мемориального госпиталя королевы Саванг в период с января 2010 г. по декабрь 2014 г.
Описание
Критерии включения:
Группа ВИЧ-инфицированных пациентов
- ВИЧ положительный
- 30 лет и старше, как мужчины, так и женщины
- тайское гражданство
- Письменное информированное согласие на исследование
Группа ВИЧ-неинфицированных пациентов
- ВИЧ неинфицированный
- 30 лет и старше, как мужчины, так и женщины
- тайское гражданство
- Письменное информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
Группа ВИЧ-инфицированных пациентов
- Систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт. ст. или на фоне лечения
- Уровень сахара в крови натощак > 126 мг/дл или на фоне лечения
- протеинурия
- Креатинин > 1,5 мг/дл
- Недавняя госпитализация
- Пациенты с психическим заболеванием Группа ВИЧ-неинфицированных пациентов
- Систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт. ст. или на фоне лечения
- Уровень сахара в крови натощак > 126 мг/дл или на фоне лечения
- протеинурия
- Креатинин > 1,5 мг/дл
- Недавняя госпитализация
- Пациент с психическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ВИЧ-инфицированных пациентов
ВИЧ положительный
|
|
Группа ВИЧ-неинфицированных пациентов
ВИЧ-отрицательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 60 месяцев
|
развитие других заболеваний
|
60 месяцев
|
|
Заболевание, связанное с ВИЧ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
развитие оппортунистической инфекции, такой как неходкинская лимфома, саркома Капоши
|
60 месяцев
|
|
Заболевание, не связанное с ВИЧ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
развитие дислипидемии, артериальной гипертензии, сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, рака, остеопении, остеопороза, заболеваний почек, печени
|
60 месяцев
|
|
смертность
Временное ограничение: 60 месяцев
|
смерть
|
60 месяцев
|
|
ССЗ
Временное ограничение: 60 месяцев
|
развитие ССЗ
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- смертность
- заболеваемость
- ВИЧ-инфицированные пациенты
- оппортунистические инфекции
- проспективное когортное исследование
- сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
- высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ)
- Заболевание, не связанное с ВИЧ
- ВИЧ-отрицательные пациенты
- Тайские ВИЧ-инфицированные пациенты
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- TNT-HIV 003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .