- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01634477
Trends in morbiditeit en mortaliteit bij Thaise hiv-geïnfecteerde en niet-hiv-geïnfecteerde patiënten: een vijfjarige prospectieve cohortstudie (TNT-HIV)
22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Beschrijven van de morbiditeit en klinische kenmerken bij hiv-geïnfecteerde patiënten en niet-hiv-geïnfecteerde patiënten.
- Identificeren van de risicofactoren voor de complicatie of morbiditeit bij HIV-geïnfecteerde patiënten en HIV-niet-geïnfecteerde patiënten.
- Om de mortaliteit te beschrijven onder hiv-geïnfecteerde patiënten en niet-hiv-geïnfecteerde patiënten.
- Identificatie van de risicofactoren voor de doodsoorzaak bij HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De informatie die uit dit onderzoek wordt verkregen, zou erg belangrijk zijn bij het plannen van toekomstige holistische zorg voor hiv-geïnfecteerde patiënten in onze instituten en in het nationale beleid.
De resultaten van de studie zouden kunnen worden gebruikt om goede langetermijnrichtlijnen te ontwikkelen voor mensen die leven met hiv (PLHIV) in Thailand, gericht op vermijdbare aandoeningen zoals stofwisselingsziekten en bepaalde vormen van kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
816
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Thaise HIV-geïnfecteerde patiënten met en zonder ART, en HIV-negatieve patiënten van het Thaise Rode Kruis AIDS Research Center en Queen Savang Memorial Hospital Institute in de periode januari 2010 - december 2014
Beschrijving
Inclusiecriteria:
HIV-geïnfecteerde patiëntengroep
- Hiv-positief
- 30 jaar of ouder, zowel mannen als vrouwen
- Thaise nationaliteit
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoek
HIV-niet-geïnfecteerde patiëntengroep
- HIV niet-geïnfecteerd
- 30 jaar of ouder, zowel mannen als vrouwen
- Thaise nationaliteit
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoek
Uitsluitingscriteria:
HIV-geïnfecteerde patiëntengroep
- Systolische bloeddruk ≥ 130 of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg of tijdens de behandeling
- Nuchtere bloedsuikerspiegel > 126 mg/dl of tijdens de behandeling
- Proteïnurie
- Creatinine > 1,5 mg/dl
- Recente ziekenhuisopname
- Patiënten met een psychische aandoening HIV-niet-geïnfecteerde patiëntengroep
- Systolische bloeddruk ≥ 130 of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg of tijdens de behandeling
- Nuchtere bloedsuikerspiegel > 126 mg/dl of tijdens de behandeling
- Proteïnurie
- Creatinine > 1,5 mg/dl
- Recente ziekenhuisopname
- Patiënt met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HIV-geïnfecteerde patiëntengroep
Hiv-positief
|
|
HIV-niet-geïnfecteerde patiëntengroep
Hiv-negatief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 60 maanden
|
ontwikkeling van andere ziekten
|
60 maanden
|
|
HIV-gerelateerde ziekte
Tijdsspanne: 60 maanden
|
ontwikkeling van opportunistische infectie zoals non-Hodkin-lymfoom, Kaposi-sarcoom
|
60 maanden
|
|
Niet-hiv-gerelateerde ziekte
Tijdsspanne: 60 maanden
|
ontwikkeling van dyslipidemie, hypertensie, DM, CVD, kanker, osteopenie, osteoporose, nierziekte, leverziekte
|
60 maanden
|
|
sterfte
Tijdsspanne: 60 maanden
|
dood
|
60 maanden
|
|
CVD
Tijdsspanne: 60 maanden
|
ontwikkeling van HVZ
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- TNT-HIV 003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .