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Tendencias de morbilidad y mortalidad entre pacientes tailandeses con y sin VIH: un estudio de cohorte prospectivo de cinco años (TNT-HIV)

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
  1. Describir la morbilidad y las características clínicas entre pacientes infectados por el VIH y pacientes no infectados por el VIH.
  2. Identificar los factores de riesgo para la complicación o morbilidad entre pacientes infectados por el VIH y pacientes no infectados por el VIH.
  3. Describir la mortalidad entre pacientes infectados por el VIH y pacientes no infectados por el VIH.
  4. Identificar los factores de riesgo de la causa de muerte entre pacientes infectados por el VIH y no infectados por el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La información obtenida de este estudio sería muy importante en la planificación de la futura atención holística de los pacientes infectados por el VIH en nuestros institutos, así como en la política nacional. Los resultados del estudio podrían usarse para desarrollar pautas de manejo adecuadas a largo plazo para personas que viven con el VIH (PVVIH) en Tailandia, dirigidas a afecciones prevenibles, como enfermedades metabólicas y ciertos tipos de cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

816

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tailandeses infectados por el VIH con y sin TAR, y pacientes VIH negativos del Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa y el Instituto del Hospital Queen Savang Memorial durante enero de 2010 - diciembre de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo de pacientes infectados por el VIH

  • VIH positivo
  • 30 años de edad o más, tanto hombres como mujeres
  • Nacionalidad tailandesa
  • Consentimiento informado de investigación por escrito

grupo de pacientes no infectados por el VIH

  • VIH no infectado
  • 30 años de edad o más, tanto hombres como mujeres
  • Nacionalidad tailandesa
  • Consentimiento informado de investigación por escrito

Criterio de exclusión:

grupo de pacientes infectados por el VIH

  • PA sistólica ≥ 130 o PA diastólica ≥ 85 mm Hg o en tratamiento
  • Azúcar en sangre en ayunas > 126 mg/dl o en tratamiento
  • proteinuria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Hospitalización reciente
  • Grupo de pacientes no infectados por el VIH con enfermedad mental
  • PA sistólica ≥ 130 o PA diastólica ≥ 85 mm Hg o en tratamiento
  • Azúcar en sangre en ayunas > 126 mg/dl o en tratamiento
  • proteinuria
  • Creatinina > 1,5 mg/dl
  • Hospitalización reciente
  • Paciente que tiene una enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de pacientes infectados por el VIH
VIH positivo
Grupo de pacientes no infectados por el VIH
VIH negativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbosidad
Periodo de tiempo: 60 meses
desarrollo de otras enfermedades
60 meses
Enfermedad relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 60 meses
desarrollo de infecciones oportunistas como el linfoma no Hodkin, el sarcoma de Kaposi
60 meses
Enfermedad no relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 60 meses
desarrollo de dislipidemia, hipertensión, DM, ECV, cáncer, osteopenia, osteoporosis, enfermedad renal, enfermedad hepática
60 meses
mortalidad
Periodo de tiempo: 60 meses
muerte
60 meses
ECV
Periodo de tiempo: 60 meses
desarrollo de ECV
60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Colaboradores

Chulalongkorn University
HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TNT-HIV 003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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