- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01634477
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden suuntaukset thaimaalaisten HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa: viiden vuoden tuleva kohorttitutkimus (TNT-HIV)
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
- Kuvaa sairastuvuutta ja kliinisiä ominaisuuksia HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden keskuudessa.
- Tunnistaa komplikaatioiden tai sairastuvuuden riskitekijät HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartumattomien potilaiden keskuudessa.
- Kuvaa HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien potilaiden kuolleisuutta.
- Tunnistaa HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartumattomien potilaiden kuolinsyyn riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot olisivat erittäin tärkeitä suunniteltaessa tulevaa kokonaisvaltaista HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoa laitoksissamme sekä kansallisessa politiikassa.
Tutkimuksen tuloksia voitaisiin käyttää kehitettäessä asianmukaisia pitkän aikavälin hoitoohjeita hiv-tartunnan saaneille Thaimaassa (PLHIV), jotka kohdistetaan ehkäistävissä oleviin sairauksiin, kuten aineenvaihduntasairauksiin ja tiettyihin syöpiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
816
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thaimaan HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tai ei, sekä HIV-negatiiviset potilaat Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksesta ja Queen Savang Memorial Hospital Institutesta tammikuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmä
- HIV-positiivinen
- 30 vuotta tai vanhempi, sekä mies että nainen
- Thaimaan kansalaisuus
- Kirjallisen tutkimuksen tietoon perustuva suostumus
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmä
- HIV-tartunnan saamaton
- 30 vuotta tai vanhempi, sekä mies että nainen
- Thaimaan kansalaisuus
- Kirjallisen tutkimuksen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmä
- Systolinen verenpaine ≥ 130 tai diastolinen paine ≥ 85 mm Hg tai hoidon aikana
- Paastoverensokeri > 126 mg/dl tai hoidon aikana
- Proteinuria
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Potilaat, joilla on mielisairaus HIV-tartunnan saamattomien potilaiden ryhmä
- Systolinen verenpaine ≥ 130 tai diastolinen paine ≥ 85 mm Hg tai hoidon aikana
- Paastoverensokeri > 126 mg/dl tai hoidon aikana
- Proteinuria
- Kreatiniini > 1,5 mg/dl
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Potilas, jolla on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmä
HIV-positiivinen
|
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmä
HIV negatiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
muiden sairauksien kehittyminen
|
60 kuukautta
|
HIV:hen liittyvä sairaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
opportunististen infektioiden, kuten non-Hodkinin lymfooman, Kaposin sarkooman, kehittyminen
|
60 kuukautta
|
HIV:hen liittymätön sairaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
dyslipidemian, verenpainetaudin, DM, CVD, syövän, osteopenian, osteoporoosin, munuaissairauden, maksasairauden kehittyminen
|
60 kuukautta
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
kuolema
|
60 kuukautta
|
CVD
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
sydän- ja verisuonitautien kehitys
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNT-HIV 003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis