- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01634477
Tendenser for sygelighed og dødelighed blandt thailandske hiv-inficerede og hiv-ikke-inficerede patienter: en femårig prospektiv kohorteundersøgelse (TNT-HIV)
22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
- At beskrive sygeligheden og de kliniske karakteristika blandt HIV-inficerede patienter og HIV-ikke-inficerede patienter.
- At identificere risikofaktorerne for komplikationen eller sygeligheden blandt HIV-inficerede patienter og HIV-ikke-inficerede patienter.
- At beskrive dødeligheden blandt HIV-smittede patienter og HIV-ikke-inficerede patienter.
- At identificere risikofaktorerne for dødsårsagen blandt HIV-smittede og HIV-ikke-inficerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Informationen fra denne undersøgelse ville være meget vigtig i planlægningen af fremtidig holistisk pleje af HIV-inficerede patienter i vores institutter såvel som i national politik.
Resultater fra undersøgelsen kunne bruges til at udvikle ordentlige langsigtede retningslinjer for håndtering af mennesker, der lever med hiv (PLHIV) i Thailand rettet mod tilstande, der kan forebygges, såsom stofskiftesygdomme og visse kræftformer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
816
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thai HIV-inficerede patienter med og uden ART og HIV-negative patienter fra Thai Røde Kors AIDS Research Center og Queen Savang Memorial Hospital Institute i løbet af januar 2010 - december 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
HIV-smittede patientgruppe
- HIV-positiv
- 30 år eller ældre, både mænd og kvinder
- thailandsk nationalitet
- Skriftlig research informeret samtykke
HIV-ikke-inficerede patientgruppe
- HIV uinficeret
- 30 år eller ældre, både mænd og kvinder
- thailandsk nationalitet
- Skriftlig research informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
HIV-smittede patientgruppe
- Systolisk BP ≥ 130 eller Diastolisk BP ≥ 85 mm Hg eller på behandlingen
- Fastende blodsukker > 126 mg/dl eller på behandlingen
- Proteinuri
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Nylig indlæggelse
- Patient, der har psykisk sygdom HIV-ikke-inficerede patientgruppe
- Systolisk BP ≥ 130 eller Diastolisk BP ≥ 85 mm Hg eller på behandlingen
- Fastende blodsukker > 126 mg/dl eller på behandlingen
- Proteinuri
- Kreatinin > 1,5 mg/dl
- Nylig indlæggelse
- Patient, der lider af psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV-smittede patientgruppe
HIV-positiv
|
|
HIV-ikke-inficerede patientgruppe
HIV negativ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygelighed
Tidsramme: 60 måneder
|
udvikling af andre sygdomme
|
60 måneder
|
|
HIV-relateret sygdom
Tidsramme: 60 måneder
|
udvikling af opportunistisk infektion såsom Non-Hodkins lymfom, Kaposis sarkom
|
60 måneder
|
|
Ikke HIV-relateret sygdom
Tidsramme: 60 måneder
|
udvikling af dyslipidæmi, hypertension, DM, CVD, kræft, osteopeni, osteoporose, nyresygdom, leversygdom
|
60 måneder
|
|
dødelighed
Tidsramme: 60 måneder
|
død
|
60 måneder
|
|
CVD
Tidsramme: 60 måneder
|
udvikling af CVD
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Praphan Phanuphak, MD, The Thai Red Cross AIDS Research Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Anslået)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- TNT-HIV 003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan