Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) v prevenci tvorby intrauterinních adhezí v hysteroskopické chirurgii

30. července 2015 aktualizováno: Moran Paz, Carmel Medical Center

Účinnost INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) v prevenci tvorby intrauterinních adhezí v hysteroskopické chirurgii – prospektivní dvojitě slepá randomizovaná studie

Cílem studie je prozkoumat vliv INTERCOATu v prevenci tvorby intrauterinních srůstů po jakékoli hysteroskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Musí být schopen porozumět, přečíst a podepsat formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky infekce při přijetí
  • Pokračující těhotenství
  • Karcinom dělohy nebo děložního čípku
  • Opakující se PID
  • Ženy přijaté k ablaci endometria
  • Ženy, které porodily před 6 týdny
  • Ženy účastnící se jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: s INTERCOAT
injekce mezivrstvy do euterinní dutiny na konci hysteroskopie
Lék: Administrace INTERCOAT
Aplikace INTERCOATu do nitroděložní dutiny na konci hysteroskopické operace
Ostatní jména:
  • INTERCOAT
NO_INTERVENTION: bez INTERCOAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost intrauterinních adhezí při následné diagnostické hysteroskopii
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-11-0050-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit