Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) for å forhindre intrauterin adhesjon ved hysteroskopisk kirurgi

30. juli 2015 oppdatert av: Moran Paz, Carmel Medical Center

Effektiviteten til INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) for å forhindre intrauterin adhesjon ved hysteroskopisk kirurgi - en prospektiv dobbeltblind randomisert studie

Formålet med studien er å undersøke påvirkningen av INTERCOAT i forebygging av dannelse av intrauterin adhesjon etter enhver hysteroskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Må kunne forstå, lese og signere samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på infeksjon ved innleggelse
  • Pågående graviditet
  • Karsinom i livmoren eller livmorhalsen
  • Gjentakende PID
  • Kvinner innlagt for endometrieablasjon
  • Kvinner som fødte for 6 uker siden
  • Kvinner som deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: med INTERCOAT
injeksjon av intercoat i euterinhulen ved slutten av hysteroskopi
Legemiddel: INTERCOAT administrasjon
Påføring av INTERCOAT i det intrauterine hulrommet på slutten av den hysteroskopiske operasjonen
Andre navn:
  • INTERCOAT
INGEN_INTERVENSJON: uten INTERCOAT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av intra-uterine adhesjoner i en oppfølging av diagnostisk hysteroskopi
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-11-0050-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asherman syndrom

Kliniske studier på INTERCOAT administrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere