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Efficacia di INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) nella prevenzione della formazione di aderenze intrauterine in chirurgia isteroscopica

30 luglio 2015 aggiornato da: Moran Paz, Carmel Medical Center

Efficienza di INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) nella prevenzione della formazione di aderenze intrauterine nella chirurgia isteroscopica - uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco

Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'influenza di INTERCOAT nella prevenzione della formazione di aderenze intrauterine dopo qualsiasi intervento di chirurgia isteroscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Deve essere in grado di comprendere, leggere e firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Segni di infezione al momento del ricovero
  • Gravidanza in corso
  • Carcinoma dell'utero o della cervice
  • PID ricorrente
  • Donne ricoverate per ablazione endometriale
  • Donne che hanno partorito 6 settimane fa
  • Donne che partecipano a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: con INTERCOAT
iniezione di intercoat nella cavità euterina al termine dell'isteroscopia
Droga: Amministrazione INTERCOAT
Applicazione di INTERCOAT nella cavità intrauterina al termine dell'intervento isteroscopico
Altri nomi:
  • INTERCOAT
NESSUN_INTERVENTO: senza INTERCOAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di aderenze intrauterine in isteroscopia diagnostica di follow-up
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-11-0050-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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