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Eficiência do INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) na Prevenção da Formação de Adesões Intrauterinas em Cirurgia Histeroscópica

30 de julho de 2015 atualizado por: Moran Paz, Carmel Medical Center

Eficiência do INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) na Prevenção da Formação de Adesões Intrauterinas em Cirurgia Histeroscópica - um Estudo Prospectivo Duplo-Cego Randomizado

O objetivo do estudo é examinar a influência do INTERCOAT na prevenção da formação de aderências intra-uterinas após qualquer cirurgia histeroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 50 anos
  • Deve ser capaz de entender, ler e assinar o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Sinais de infecção na admissão
  • Gravidez em curso
  • Carcinoma do útero ou colo do útero
  • PID recorrente
  • Mulheres admitidas para ablação endometrial
  • Mulheres que deram à luz há 6 semanas
  • Mulheres participando de outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: com INTERCOAT
injeção de intercoat na cavidade euuterina no final da histeroscopia
Medicamento: Administração INTERCOAT
Aplicação de INTERCOAT na cavidade intrauterina no final da cirurgia histeroscópica
Outros nomes:
  • INTERCOAT
SEM_INTERVENÇÃO: sem INTERCOAT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença de aderências intra-uterinas em histeroscopia diagnóstica de acompanhamento
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

31 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-11-0050-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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