Efficacité d'INTERCOAT (gel Oxiplex/AP) dans la prévention de la formation d'adhérences intra-utérines en chirurgie hystéroscopique
30 juillet 2015 mis à jour par: Moran Paz, Carmel Medical Center
Efficacité d'INTERCOAT (gel Oxiplex/AP) dans la prévention de la formation d'adhérences intra-utérines en chirurgie hystéroscopique - une étude prospective randomisée en double aveugle
Le but de l'étude est d'examiner l'influence d'INTERCOAT dans la prévention de la formation d'adhérences intra-utérines après toute chirurgie hystéroscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moran PAZ, M.D.
- Numéro de téléphone: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.GOV.IL
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuval Kaufman, M.D.
- Numéro de téléphone: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
Lieux d'étude
-
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-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- Moran Paz, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Contact:
- Yuval Kaufman, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Doit être capable de comprendre, lire et signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Signes d'infection à l'admission
- Grossesse en cours
- Carcinome de l'utérus ou du col de l'utérus
- PID récurrent
- Femmes admises pour ablation de l'endomètre
- Femmes ayant accouché il y a 6 semaines
- Femmes participant à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: avec INTERCOAT
injection d'intercoat dans la cavité utérine à la fin de l'hystéroscopie
|
Application d'INTERCOAT dans la cavité intra-utérine à la fin de la chirurgie hystéroscopique
Autres noms:
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|
AUCUNE_INTERVENTION: sans INTERCOAT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence d'adhérences intra-utérines lors d'une hystéroscopie diagnostique de suivi
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-11-0050-CTIL
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