Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) för att förhindra intrauterin vidhäftning vid hysteroskopisk kirurgi

30 juli 2015 uppdaterad av: Moran Paz, Carmel Medical Center

Effektiviteten av INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) för att förhindra intrauterin adhesion vid hysteroskopisk kirurgi - en prospektiv dubbelblind randomiserad studie

Syftet med studien är att undersöka inverkan av INTERCOAT för att förebygga intrauterin adhesionsbildning efter någon hysteroskopisk operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Måste kunna förstå, läsa och underteckna samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Tecken på infektion vid inläggning
  • Pågående graviditet
  • Karcinom i livmodern eller livmoderhalsen
  • Återkommande PID
  • Kvinnor inlagda för endometrieablation
  • Kvinnor som födde barn för 6 veckor sedan
  • Kvinnor som deltar i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: med INTERCOAT
injektion av intercoat i livmoderhålan i slutet av hysteroskopin
Läkemedel: INTERCOAT administration
Applicering av INTERCOAT i den intrauterina kaviteten i slutet av den hysteroskopiska operationen
Andra namn:
  • INTERCOAT
NO_INTERVENTION: utan INTERCOAT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intrauterina sammanväxningar i en uppföljande diagnostisk hysteroskopi
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-11-0050-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ashermans syndrom

Kliniska prövningar på INTERCOAT administration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera