Eficacia de INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) en la prevención de la formación de adherencias intrauterinas en cirugía histeroscópica
30 de julio de 2015 actualizado por: Moran Paz, Carmel Medical Center
Eficacia de INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) en la prevención de la formación de adherencias intrauterinas en cirugía histeroscópica: un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego
El propósito del estudio es examinar la influencia de INTERCOAT en la prevención de la formación de adherencias intrauterinas después de cualquier cirugía histeroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Contacto:
- Moran Paz, MD
- Número de teléfono: 972-4-8250637
- Correo electrónico: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Contacto:
- Yuval Kaufman, MD
- Número de teléfono: 972-4-8250345
- Correo electrónico: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Debe ser capaz de entender, leer y firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Signos de infección al ingreso
- embarazo en curso
- Carcinoma de útero o cuello uterino
- PID recurrente
- Mujeres ingresadas para ablación endometrial
- Mujeres que dieron a luz hace 6 semanas
- Mujeres que participan en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: con INTERCOAT
inyección de intercoat en la cavidad euterina al final de la histeroscopia
|
Aplicación de INTERCOAT en la cavidad intrauterina al final de la cirugía histeroscópica
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: sin INTERCOAT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de adherencias intrauterinas en una histeroscopia diagnóstica de seguimiento
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-11-0050-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .