- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01637974
Skuteczność INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) w zapobieganiu powstawaniu zrostów wewnątrzmacicznych w chirurgii histeroskopowej
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Moran Paz, Carmel Medical Center
Skuteczność INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) w zapobieganiu powstawaniu zrostów wewnątrzmacicznych w chirurgii histeroskopowej — prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Celem pracy jest zbadanie wpływu INTERCOAT na zapobieganie powstawaniu zrostów wewnątrzmacicznych po wszelkich operacjach histeroskopowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moran PAZ, M.D.
- Numer telefonu: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.GOV.IL
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuval Kaufman, M.D.
- Numer telefonu: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Moran Paz, MD
- Numer telefonu: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Kontakt:
- Yuval Kaufman, MD
- Numer telefonu: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Musi być w stanie zrozumieć, przeczytać i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Objawy infekcji przy przyjęciu
- Trwająca ciąża
- Rak macicy lub szyjki macicy
- Powtarzający się PID
- Kobiety przyjęte do ablacji endometrium
- Kobiety, które urodziły 6 tygodni temu
- Kobiety biorące udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: z INTERCOAT'em
wstrzyknięcie międzywarstwy do jamy macicy pod koniec histeroskopii
|
Zastosowanie INTERCOAT w jamie wewnątrzmacicznej na zakończenie zabiegu histeroskopii
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: bez INTERCOAT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność zrostów wewnątrzmacicznych w kontrolnej histeroskopii diagnostycznej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-11-0050-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Ashermana
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Administracja INTERCOAT
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia