Az INTERCOAT (Oxiplex/AP gél) hatékonysága a méhen belüli adhézió kialakulásának megelőzésében hiszteroszkópos sebészetben
2015. július 30. frissítette: Moran Paz, Carmel Medical Center
Az INTERCOAT (Oxiplex/AP gél) hatékonysága a méhen belüli adhézió kialakulásának megelőzésében hiszteroszkópos sebészetben – leendő kettős vak, randomizált vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az INTERCOAT hatását a méhen belüli összenövések kialakulásának megelőzésére bármely hiszteroszkópos műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Moran PAZ, M.D.
- Telefonszám: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.GOV.IL
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuval Kaufman, M.D.
- Telefonszám: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Carmel Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Moran Paz, MD
- Telefonszám: 972-4-8250637
- E-mail: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuval Kaufman, MD
- Telefonszám: 972-4-8250345
- E-mail: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 50 év között
- Képesnek kell lennie a beleegyezési űrlap megértésére, elolvasására és aláírására
Kizárási kritériumok:
- A fertőzés jelei a felvételkor
- Folyamatos terhesség
- A méh vagy a méhnyak karcinóma
- Ismétlődő PID
- Nők méhnyálkahártya-abláció miatt kerültek felvételre
- 6 héttel ezelőtt szült nők
- Egy másik vizsgálatban részt vevő nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: INTERCOAT-tal
intercoat injektálása az euterin üregébe a hiszteroszkópia végén
|
INTERCOAT alkalmazása a méhen belüli üregben a hiszteroszkópos műtét végén
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: INTERCOAT nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Méhen belüli összenövések jelenléte nyomon követési diagnosztikai hiszteroszkópiában
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-11-0050-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .