Эффективность INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) в предотвращении образования внутриматочных спаек при гистероскопической хирургии
30 июля 2015 г. обновлено: Moran Paz, Carmel Medical Center
Эффективность INTERCOAT (гель Oxiplex/AP) в предотвращении образования внутриматочных спаек при гистероскопической хирургии — проспективное двойное слепое рандомизированное исследование
Цель исследования - изучить влияние INTERCOAT на профилактику образования внутриматочных спаек после любой гистероскопической операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Moran Paz, MD
- Номер телефона: 972-4-8250637
- Электронная почта: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Контакт:
- Yuval Kaufman, MD
- Номер телефона: 972-4-8250345
- Электронная почта: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Должен уметь понимать, читать и подписывать форму согласия
Критерий исключения:
- Признаки инфекции при поступлении
- Текущая беременность
- Рак матки или шейки матки
- Повторяющийся PID
- Женщины госпитализированы для абляции эндометрия
- Женщины, родившие 6 недель назад
- Женщины, участвующие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: с ПРОМЕЖУТОЧНЫМ ПОКРЫТИЕМ
введение промежуточного слоя в полость матки в конце гистероскопии
|
Нанесение INTERCOAT во внутриматочную полость в конце гистероскопической операции
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: без ПРОМЕЖУТОЧНОГО ПОКРЫТИЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие внутриматочных спаек при контрольной диагностической гистероскопии
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-11-0050-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .