- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01637974
Wirksamkeit von INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) bei der Verhinderung der intrauterinen Adhäsionsbildung bei der Hysteroskopie
30. Juli 2015 aktualisiert von: Moran Paz, Carmel Medical Center
Wirksamkeit von INTERCOAT (Oxiplex/AP-Gel) bei der Verhinderung der intrauterinen Adhäsionsbildung bei der Hysteroskopie – eine prospektive randomisierte Doppelblindstudie
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von INTERCOAT auf die Verhinderung der Bildung intrauteriner Adhäsionen nach jeder hysteroskopischen Operation zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Moran PAZ, M.D.
- Telefonnummer: 972-4-8250637
- E-Mail: MORANPA@CLALIT.GOV.IL
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuval Kaufman, M.D.
- Telefonnummer: 972-4-8250345
- E-Mail: mdykaufman@clalit.org.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- Moran Paz, MD
- Telefonnummer: 972-4-8250637
- E-Mail: MORANPA@CLALIT.ORG.IL
-
Kontakt:
- Yuval Kaufman, MD
- Telefonnummer: 972-4-8250345
- E-Mail: mdykaufman@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen, zu lesen und zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Infektion bei der Aufnahme
- Laufende Schwangerschaft
- Karzinom der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses
- Wiederkehrende PID
- Frauen zur Endometriumablation zugelassen
- Frauen, die vor 6 Wochen entbunden haben
- Frauen, die an einer anderen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: mit INTERCOAT
Injektion von Intercoat in die Gebärmutterhöhle am Ende der Hysteroskopie
|
Anwendung von INTERCOAT in der Gebärmutterhöhle am Ende der hysteroskopischen Operation
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: ohne ZWISCHENSCHICHT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorhandensein von intrauterinen Adhäsionen in einer diagnostischen Follow-up-Hysteroskopie
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-11-0050-CTIL
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