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Wirksamkeit von INTERCOAT (Oxiplex/AP Gel) bei der Verhinderung der intrauterinen Adhäsionsbildung bei der Hysteroskopie

30. Juli 2015 aktualisiert von: Moran Paz, Carmel Medical Center

Wirksamkeit von INTERCOAT (Oxiplex/AP-Gel) bei der Verhinderung der intrauterinen Adhäsionsbildung bei der Hysteroskopie – eine prospektive randomisierte Doppelblindstudie

Ziel der Studie ist es, den Einfluss von INTERCOAT auf die Verhinderung der Bildung intrauteriner Adhäsionen nach jeder hysteroskopischen Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen, zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer Infektion bei der Aufnahme
  • Laufende Schwangerschaft
  • Karzinom der Gebärmutter oder des Gebärmutterhalses
  • Wiederkehrende PID
  • Frauen zur Endometriumablation zugelassen
  • Frauen, die vor 6 Wochen entbunden haben
  • Frauen, die an einer anderen Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: mit INTERCOAT
Injektion von Intercoat in die Gebärmutterhöhle am Ende der Hysteroskopie
Anwendung von INTERCOAT in der Gebärmutterhöhle am Ende der hysteroskopischen Operation
Andere Namen:
  • ZWISCHENSCHICHT
KEIN_EINGRIFF: ohne ZWISCHENSCHICHT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von intrauterinen Adhäsionen in einer diagnostischen Follow-up-Hysteroskopie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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