Chronologie okultní a hrubé koagulopatie u popálených pacientů
15. února 2022 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Stanovení chronologie okultní a hrubé koagulopatie u tepelně zraněných pacientů: přístup systémové biologie
Účelem studie je identifikovat zánětlivé a koagulační cesty a mechanismy, které se aktivují bezprostředně po popáleninovém poranění, a jak ovlivňují výsledky ve smyslu selhání orgánů a smrti.
Tato studie také řeší omezení současných testů (PT, PTT a počet krevních destiček) používaných k identifikaci poruch koagulace u těžce zraněných pacientů, a to jak komplexním, tak rychlým způsobem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
158
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s popáleninovým poraněním budou zařazeni do studie po příjezdu do Trauma centra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, muži nebo ženy, ve věku > nebo = 18 let, kteří dorazí do popáleninového/trauma centra s předpokládaným přijetím do popáleninového centra do 4 hodin od poranění, s tepelným popáleninovým poraněním v důsledku záblesku, plamene, kontaktu s horkým předmětem nebo kapalina.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící souběžným traumatem, kteří jsou v hemoragickém šoku. Pacienti s preexistující anamnézou koagulopatie nebo v současné době užívající antikoagulancia. Děti a těhotné ženy. Pacienti s chemickým nebo elektrickým poraněním. Pacienti, kteří nemluví plynně anglicky ani španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina #1 – popáleniny postihující méně než 10 % BSA
|
|
Skupina č. 2 - Popáleniny postihující 10%-30% TBSA
|
|
Skupina č. 3 - Popáleniny postihující 31%-50% TBSA
|
|
Skupina č. 4 - Popáleniny postihující 51%-70% TBSA
|
|
Skupina #5 - Popáleniny postihující >70 % TBSA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 58802-LS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tepelné popáleniny
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno