- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01638481
Chronologia utajonej i grubej koagulopatii u pacjentów z oparzeniami
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
Określanie chronologii utajonej i poważnej koagulopatii u pacjentów z urazami termicznymi: podejście oparte na biologii systemów
Celem badania jest identyfikacja szlaków i mechanizmów zapalnych i krzepnięcia, które są aktywowane natychmiast po oparzeniu oraz ich wpływu na wyniki w zakresie niewydolności narządów i śmierci.
Niniejsze badanie odnosi się również do ograniczeń obecnych testów (PT, PTT i liczby płytek krwi) stosowanych do identyfikacji zaburzeń krzepnięcia u ciężko rannych pacjentów, zarówno w sposób kompleksowy, jak i szybki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z oparzeniami zostaną włączeni do badania po przybyciu do Trauma Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, > lub = 18 lat, którzy przybywają do Burn/Trauma Center z przewidywanym przyjęciem do Burn Center w ciągu 4 godzin od urazu, z oparzeniami termicznymi spowodowanymi błyskiem, płomieniem, kontaktem z gorącym przedmiotem lub płyn.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącym urazem we wstrząsie krwotocznym. Pacjenci z istniejącą wcześniej koagulopatią lub przyjmujący obecnie leki przeciwzakrzepowe. Dzieci i kobiety w ciąży. Pacjenci z obrażeniami chemicznymi lub elektrycznymi. Pacjenci, którzy nie mówią płynnie po angielsku lub hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1 - Oparzenia obejmujące mniej niż 10% BSA
|
|
Grupa 2 - Oparzenia obejmujące 10% -30% TBSA
|
|
Grupa #3 - Oparzenia dotykające 31% -50% TBSA
|
|
Grupa 4 - Oparzenia dotykające 51% -70% TBSA
|
|
Grupa 5 - Oparzenia dotykające >70% TBSA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58802-LS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .