- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01638481
Chronologie de la coagulopathie occulte et macroscopique chez les patients brûlés
15 février 2022 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Détermination de la chronologie de la coagulopathie occulte et macroscopique chez les patients ayant subi des lésions thermiques : une approche de biologie systémique
Le but de l'étude est d'identifier les voies et mécanismes inflammatoires et de coagulation qui sont activés immédiatement après une brûlure, et comment ils affectent les résultats en termes de défaillance d'organe et de décès.
Cette étude aborde également la limitation des tests actuels (PT, PTT et numération plaquettaire) utilisés pour identifier les troubles de la coagulation chez les patients gravement blessés à la fois de manière complète et rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
158
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients brûlés seront inscrits à l'étude à leur arrivée au centre de traumatologie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients, hommes ou femmes, > ou = 18 ans, qui arrivent au Burn/Trauma Center avec une admission prévue au Burn Center dans les 4 heures suivant la blessure, avec une brûlure thermique due à un flash, une flamme, un contact avec un objet chaud ou liquide.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de traumatismes concomitants qui sont en état de choc hémorragique. Patients ayant des antécédents de coagulopathie ou prenant actuellement des anticoagulants. Enfants et femmes enceintes. Patients souffrant de lésions chimiques ou électriques. Les patients qui ne parlent pas couramment l'anglais ou l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe #1 - Brûlures affectant moins de 10% BSA
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Groupe #2 - Brûlures affectant 10%-30% TBSA
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Groupe #3 - Brûlures affectant 31% à 50% TBSA
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Groupe #4 - Brûlures affectant 51% à 70% TBSA
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Groupe #5 - Brûlures affectant >70% TBSA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Shupp, MD, Medstar Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Première publication (Estimation)
11 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58802-LS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .