- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01638481
Cronología de la coagulopatía oculta y macroscópica en pacientes quemados
15 de febrero de 2022 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Determinación de la cronología de la coagulopatía oculta y macroscópica en pacientes con lesiones térmicas: un enfoque de biología de sistemas
El propósito del estudio es identificar las vías y mecanismos inflamatorios y de coagulación que se activan inmediatamente después de una lesión por quemadura, y cómo afectan los resultados en términos de insuficiencia orgánica y muerte.
Este estudio también aborda la limitación de las pruebas actuales (PT, PTT y recuentos de plaquetas) empleadas para identificar alteraciones de la coagulación en pacientes gravemente lesionados de forma completa y rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
158
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con lesiones por quemaduras se inscribirán en el estudio a su llegada al Trauma Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, hombres o mujeres, > o = 18 años de edad, que llegan al Centro de Quemados/Traumatismos con admisión anticipada al Centro de Quemados dentro de las 4 horas posteriores a la lesión, con una lesión por quemadura térmica debido a destello, llama, contacto con objeto caliente o líquido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trauma concomitante que se encuentran en shock hemorrágico. Pacientes con antecedentes preexistentes de coagulopatía o que toman actualmente anticoagulantes. Niños y mujeres embarazadas. Pacientes con lesión química o eléctrica. Pacientes que no hablan con fluidez ni inglés ni español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo n.° 1: quemaduras que afectan menos del 10 % del BSA
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Grupo #2 - Quemaduras que afectan 10%-30% TBSA
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Grupo #3 - Quemaduras que afectan 31%-50% TBSA
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Grupo #4 - Quemaduras que afectan 51%-70% TBSA
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Grupo #5 - Quemaduras que afectan >70% TBSA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58802-LS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .