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Chronologie der okkulten und makroskopischen Koagulopathie bei Patienten mit Verbrennungen

15. Februar 2022 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Bestimmung der Chronologie der okkulten und groben Koagulopathie bei thermisch verletzten Patienten: Ein systembiologischer Ansatz

Der Zweck der Studie besteht darin, die Entzündungs- und Gerinnungswege und -mechanismen zu identifizieren, die unmittelbar nach einer Verbrennungsverletzung aktiviert werden, und wie sie sich auf die Ergebnisse in Bezug auf Organversagen und Tod auswirken. Diese Studie befasst sich auch mit den Einschränkungen aktueller Tests (PT, PTT und Thrombozytenzahl), die zur umfassenden und schnellen Identifizierung von Gerinnungsstörungen bei schwerverletzten Patienten eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verbrennungsverletzungen werden bei ihrer Ankunft im Trauma Center in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, männlich oder weiblich, > oder = 18 Jahre alt, die im Burn/Trauma Center eintreffen und voraussichtlich innerhalb von 4 Stunden nach der Verletzung in das Burn Center eingeliefert werden, mit einer thermischen Verbrennungsverletzung durch Blitz, Flamme, Kontakt mit heißen Gegenständen oder flüssig.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Begleittrauma und hämorrhagischem Schock. Patienten mit einer Vorgeschichte von Koagulopathie oder Patienten, die derzeit Antikoagulanzien einnehmen. Kinder und schwangere Frauen. Patienten mit chemischen oder elektrischen Verletzungen. Patienten, die weder fließend Englisch noch Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Nr. 1 – Verbrennungen mit weniger als 10 % BSA
Gruppe Nr. 2 – Verbrennungen mit 10–30 % TBSA
Gruppe Nr. 3 – Verbrennungen mit 31–50 % TBSA
Gruppe Nr. 4 – Verbrennungen mit 51–70 % TBSA
Gruppe Nr. 5 – Verbrennungen mit >70 % TBSA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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