- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01638481
Chronologie der okkulten und makroskopischen Koagulopathie bei Patienten mit Verbrennungen
15. Februar 2022 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Bestimmung der Chronologie der okkulten und groben Koagulopathie bei thermisch verletzten Patienten: Ein systembiologischer Ansatz
Der Zweck der Studie besteht darin, die Entzündungs- und Gerinnungswege und -mechanismen zu identifizieren, die unmittelbar nach einer Verbrennungsverletzung aktiviert werden, und wie sie sich auf die Ergebnisse in Bezug auf Organversagen und Tod auswirken.
Diese Studie befasst sich auch mit den Einschränkungen aktueller Tests (PT, PTT und Thrombozytenzahl), die zur umfassenden und schnellen Identifizierung von Gerinnungsstörungen bei schwerverletzten Patienten eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verbrennungsverletzungen werden bei ihrer Ankunft im Trauma Center in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, männlich oder weiblich, > oder = 18 Jahre alt, die im Burn/Trauma Center eintreffen und voraussichtlich innerhalb von 4 Stunden nach der Verletzung in das Burn Center eingeliefert werden, mit einer thermischen Verbrennungsverletzung durch Blitz, Flamme, Kontakt mit heißen Gegenständen oder flüssig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Begleittrauma und hämorrhagischem Schock. Patienten mit einer Vorgeschichte von Koagulopathie oder Patienten, die derzeit Antikoagulanzien einnehmen. Kinder und schwangere Frauen. Patienten mit chemischen oder elektrischen Verletzungen. Patienten, die weder fließend Englisch noch Spanisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gruppe Nr. 1 – Verbrennungen mit weniger als 10 % BSA
|
Gruppe Nr. 2 – Verbrennungen mit 10–30 % TBSA
|
Gruppe Nr. 3 – Verbrennungen mit 31–50 % TBSA
|
Gruppe Nr. 4 – Verbrennungen mit 51–70 % TBSA
|
Gruppe Nr. 5 – Verbrennungen mit >70 % TBSA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58802-LS
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