- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01638481
Kronologi av okkult og grov koagulopati hos brannskadepasienter
15. februar 2022 oppdatert av: Medstar Health Research Institute
Bestemmelse av kronologien til okkult og grov koagulopati hos termisk skadde pasienter: en systembiologisk tilnærming
Formålet med studien er å identifisere betennelses- og koagulasjonsveier og mekanismer som aktiveres umiddelbart etter brannskade, og hvordan de påvirker utfall i form av organsvikt og død.
Denne studien tar også for seg begrensningen av gjeldende tester (PT, PTT og blodplatetall) som brukes for å identifisere koagulasjonsforstyrrelser hos alvorlig skadde pasienter både på en omfattende og rask måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brannskadepasienter vil bli registrert i studien ved ankomst til Traumesenteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, mann eller kvinne, > eller = 18 år, som ankommer brannsår/traumesenteret med forventet innleggelse til brannskadesenteret innen 4 timer etter skaden, med en termisk brannskade på grunn av blits, flamme, kontakt med varme gjenstander eller væske.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av samtidige traumer som er i hemorragisk sjokk. Pasienter som tidligere har hatt koagulopati, eller som for tiden tar antikoagulantia. Barn og gravide. Pasienter med kjemisk eller elektrisk skade. Pasienter som ikke snakker flytende verken engelsk eller spansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gruppe #1 - Brannskader som påvirker mindre enn 10 % BSA
|
Gruppe #2 - Brannskader som påvirker 10%-30% TBSA
|
Gruppe #3 - Brannskader som påvirker 31%-50% TBSA
|
Gruppe #4 – Brannskader som påvirker 51–70 % TBSA
|
Gruppe #5 - Brannskader som påvirker >70 % TBSA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 58802-LS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Termiske brannskader
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført