- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01638481
Cronologia della coagulopatia occulta e grossolana nei pazienti ustionati
15 febbraio 2022 aggiornato da: Medstar Health Research Institute
Determinazione della cronologia della coagulopatia occulta e grossolana nei pazienti con lesioni termiche: un approccio di biologia dei sistemi
Lo scopo dello studio è identificare le vie ei meccanismi infiammatori e della coagulazione che vengono attivati immediatamente dopo l'ustione e come influenzano gli esiti in termini di insufficienza d'organo e morte.
Questo studio affronta anche la limitazione degli attuali test (PT, PTT e conta piastrinica) impiegati per identificare i disturbi della coagulazione in pazienti gravemente feriti sia in modo completo che rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
158
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con lesioni da ustione verranno arruolati nello studio all'arrivo al Trauma Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, maschi o femmine, > o = 18 anni di età, che arrivano al Centro ustionati/traumatologici con ricovero anticipato al Centro ustioni entro 4 ore dalla lesione, con una lesione da ustione termica dovuta a flash, fiamma, contatto con oggetto caldo o liquido.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di traumi concomitanti che sono in shock emorragico. Pazienti con una storia preesistente di coagulopatia o che stanno attualmente assumendo anticoagulanti. Bambini e donne incinte. Pazienti con lesioni chimiche o elettriche. Pazienti che non parlano fluentemente inglese o spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo n. 1 - Ustioni che interessano meno del 10% della superficie corporea
|
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Gruppo n. 2 - Ustioni che interessano il 10% -30% TBSA
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Gruppo n. 3 - Ustioni che colpiscono il 31% -50% TBSA
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Gruppo n. 4 - Ustioni che interessano il 51% -70% del TBSA
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Gruppo #5 - Ustioni che interessano >70% TBSA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Shupp, MD, MedStar Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 58802-LS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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