- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01638481
Chronologie van occulte en grove coagulopathie bij patiënten met brandwonden
15 februari 2022 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
Bepaling van de chronologie van occulte en grove coagulopathie bij thermisch gewonde patiënten: een systeembiologische benadering
Het doel van de studie is om de ontstekings- en stollingsroutes en -mechanismen te identificeren die onmiddellijk na brandwonden worden geactiveerd, en hoe deze de uitkomsten in termen van orgaanfalen en overlijden beïnvloeden.
Deze studie behandelt ook de beperking van de huidige tests (PT, PTT en aantal bloedplaatjes) die worden gebruikt om stollingsstoornissen bij ernstig gewonde patiënten zowel op een uitgebreide als snelle manier te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
158
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met brandwonden zullen bij aankomst in het Traumacentrum in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, > of = 18 jaar oud, die bij het Brandwonden/Traumacentrum aankomen met verwachte opname in het Brandwondencentrum binnen 4 uur na het letsel, met een thermische brandwond als gevolg van flits, vlam, contact met hete voorwerpen of vloeistof.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gelijktijdig trauma die in een hemorragische shock verkeren. Patiënten met een reeds bestaande voorgeschiedenis van coagulopathie, of die momenteel antistollingsmiddelen gebruiken. Kinderen en zwangere vrouwen. Patiënten met chemisch of elektrisch letsel. Patiënten die niet vloeiend Engels of Spaans spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep #1 - Brandwonden die minder dan 10% BSA beïnvloeden
|
|
Groep #2 - Brandwonden die 10% -30% TBSA beïnvloeden
|
|
Groep #3 - Brandwonden die 31% -50% TBSA beïnvloeden
|
|
Groep #4 - Brandwonden die 51% -70% TBSA beïnvloeden
|
|
Groep #5 - Brandwonden met >70% TBSA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Shupp, MD, Medstar Health Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 58802-LS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .