Šíření "Choisir de Maigrir?" Program (CHOIX-CSSS)
11. září 2013 aktualizováno: Véronique Provencher, Laval University
Šíření "Choisir de Maigrir?" Program ve zdravotnických a sociálních centrech v Québecu: Hodnocení jeho implementace a dopadu na životní styl návyky a pohodu
Québecká vláda zahájila v říjnu 2006 akční plán (PAG), který má do roku 2012 snížit výskyt nadváhy a obezity u mladých lidí a dospělých.
Jednou z pěti priorit PAG je zlepšit zdravotní služby pro jednotlivce s problémy souvisejícími s hmotností.
Vývoj a implementace udržitelných strategií kontroly hmotnosti však zůstává výzvou, protože úbytek hmotnosti je často u většiny jedinců po čase znovu získán.
Intervence „Health-At-Every-Size“ (HAES), které se zaměřují především na zdraví a nikoli na váhu, byly navrženy jako zajímavá alternativa pro jednotlivce, zejména ženy, kteří bojují s problémy souvisejícími s hmotností.
Na základě HAES, "Choisir de maigrir?" (CdM?) program byl jasně označen PAG jako jedna z akcí pro zlepšení zdravotnických služeb a quebecká vláda již zahájila masivní šíření CdM? program v CSSS v Québecu.
V této souvislosti se stává nezbytností rychle posoudit účinnost a připravenost programu k širokému šíření.
Současný návrh výzkumu spadá přímo do rozsahu doporučení PAG a obecným cílem výzkumníků je vyvinout populační chápání účinnosti CdM? program v quebecké CSSS dokumentováním účinků programu na zdraví žen v přirozeném prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Dopad "CdM?" budou hodnoceny s každým CSSS ve třech časových bodech: na začátku (T=1), na konci období intervence (T=2) a 1 rok po intervenci (T=3).
Zatímco pokyny ke sběru dat a hodnotící materiály poskytne výzkumný tým, správa CdM? program bude plně v odpovědnosti každé CSSS, takže program bude probíhat mimo kontrolu výzkumného týmu.
Validované dotazníky budou použity k posouzení nutričního profilu, úrovně fyzické aktivity a psychosociálních proměnných mezi účastníky (N=168).
U každého účastníka bude také změřena váha, výška a obvod pasu.
Abychom zajistili, že naše výsledky nejsou způsobeny vlivem času, ženy na čekací listině na CdM? program, bude přijat (N=84) pro krátkodobý efekt.
Všechna tato data budou zpracována pomocí sofistikovaných analytických strategií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
328
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec city, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 18 let a více
- Hledání pomoci při problémech souvisejících s nadváhou
Kritéria vyloučení:
- Vzhledem k přirozenému prostředí této studie a skutečnosti, že program probíhá mimo kontrolu uchazečů, nebudou stanovena žádná přísná kritéria pro vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (CdM?)
Tato skupina bude složena z žen, které hledají pomoc pro problémy související s váhou, které byly postoupeny CdM? program.
|
Program probíhá v malých skupinách po 12 až 15 ženách po 14 týdenních sezeních (13 3hodinových večerních sezení a 1 intenzivní denní 6hodinové sezení).
Skupinu vedou dva zdravotníci (registrovaný dietolog a sociální pracovník nebo psycholog).
Součástí lekcí jsou přednášky, řízené sebezkoumání a pozorování, skupinové diskuse a praktická cvičení.
Během sezení se probírají různá témata, jako je požitek z fyzické aktivity a zdravá výživa, stanovení realistických cílů s ohledem na hubnutí a akceptace vlastního obrazu těla i těla ostatních.
Týdenní jídelní deník a skupinové diskuse se používají k usnadnění rozpoznání vnitřních signálů hladu a sytosti a k identifikaci vnějších vlivů na stravovací chování a příjem potravy.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato skupina bude složena z žen, které hledají pomoc s problémy souvisejícími s váhou, ale které jsou ve skutečnosti na čekací listině pro účast v CdM? program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky
Časové okno: Až jeden rok po zásahu
|
Vyhodnotit dopad CdM? program stravovacích návyků pro všechny ženy bude probíhat ve třech časových bodech: na začátku (T=1), na konci období intervence (T=2) a 1 rok po intervenci (T=3).
|
Až jeden rok po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací chování
Časové okno: Až jeden rok po zásahu
|
Vyhodnotit dopad CdM? program na stravovací návyky.
|
Až jeden rok po zásahu
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Až jeden rok po zásahu
|
Vyhodnotit dopad CdM? program o fyzické aktivitě.
|
Až jeden rok po zásahu
|
|
Pohoda
Časové okno: Až jeden rok po zásahu
|
Vyhodnotit dopad CdM? program na pohodu.
|
Až jeden rok po zásahu
|
|
Hmotnost
Časové okno: Až jeden rok po zásahu
|
Vyhodnotit dopad CdM? program na váhu.
|
Až jeden rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MP-ASSS-MTL-10-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .