- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01640821
Divulgação do "Choisir de Maigrir?" Programa (CHOIX-CSSS)
11 de setembro de 2013 atualizado por: Véronique Provencher, Laval University
Divulgação do "Choisir de Maigrir?" Programa em Centros de Saúde e Serviço Social no Québec: avaliação de sua implementação e impacto nos hábitos de vida e bem-estar
O governo do Québec lançou em outubro de 2006 um plano de ação (PAG) para reduzir a prevalência de sobrepeso e obesidade entre jovens e adultos até 2012.
Uma das cinco prioridades do PAG é melhorar os serviços de saúde para indivíduos com problemas relacionados ao peso.
O desenvolvimento e a implementação de estratégias sustentáveis de controle de peso, no entanto, permanecem um desafio, uma vez que a perda de peso é frequentemente recuperada pela maioria dos indivíduos ao longo do tempo.
As intervenções "Health-At-Every-Size" (HAES), que se concentram principalmente na saúde e não no peso, foram propostas como uma alternativa interessante para indivíduos, principalmente mulheres, que lutam com problemas relacionados ao peso.
Baseado no HAES, "Choisir de maigrir?" (CdM?) foi claramente identificado pelo PAG como uma das ações para melhorar os serviços de saúde e o governo de Quebec já iniciou uma divulgação massiva do MDL? programa em CSSS de Québec.
Nesse contexto, torna-se imperativo avaliar rapidamente a eficácia e a disponibilidade do programa para uma ampla divulgação.
A presente proposta de pesquisa se enquadra diretamente no escopo da recomendação do PAG e o objetivo geral dos investigadores é desenvolver uma compreensão baseada na população sobre a eficácia do MDL? programa no CSSS de Quebec, documentando os efeitos do programa na saúde da mulher em um ambiente natural.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O impacto do "CdM?" serão avaliados com cada CSSS em três momentos: na linha de base (T=1), no final do período de intervenção (T=2) e 1 ano após a intervenção (T=3).
Enquanto as instruções de coleta de dados e materiais de avaliação serão fornecidos pela equipe de pesquisa, a administração do CdM? O programa ficará totalmente sob a responsabilidade de cada CSSS, de forma que o programa ocorra fora do controle da equipe de pesquisa.
Questionários validados serão utilizados para avaliar perfil nutricional, nível de atividade física e variáveis psicossociais entre os participantes (N=168).
Peso, altura e circunferência da cintura também serão medidos para cada participante.
Para garantir que nossos resultados não sejam devidos ao efeito do tempo, mulheres em lista de espera para CdM? programa, serão recrutados (N=84) para o efeito de curto prazo.
Todos esses dados serão tratados por meio de sofisticadas estratégias de análise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Québec city, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- 18 anos e mais
- Procurando ajuda para problemas relacionados ao peso
Critério de exclusão:
- Considerando o cenário natural do presente estudo e o fato de que o programa está ocorrendo fora do controle dos candidatos, nenhum critério de exclusão rigoroso será determinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção (CdM?)
Este grupo será composto por mulheres que procuram ajuda para problemas relacionados com o peso e que foram encaminhadas para o CdM? programa.
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O programa é realizado em pequenos grupos de 12 a 15 mulheres durante 14 sessões semanais (13 sessões de 3h à noite e 1 sessão diurna intensiva de 6 horas).
Dois profissionais de saúde (uma nutricionista e uma assistente social ou psicóloga) lideram o grupo.
As sessões incluem palestras, auto-exame guiado e observações, discussões em grupo e exercícios práticos.
Diferentes temas são discutidos durante as sessões, como o prazer da atividade física e alimentação saudável, estabelecimento de objetivos realistas em relação à perda de peso e aceitação da própria imagem corporal e dos outros.
Um diário alimentar semanal e discussões em grupo são usados para facilitar o reconhecimento de sinais internos de fome e saciedade e a identificação de influências externas nos comportamentos alimentares e na ingestão de alimentos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo será composto por mulheres que procuram ajuda para problemas relacionados com o peso, mas que estão na lista de espera para participar no CdM? programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos alimentares
Prazo: Até um ano pós-intervenção
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Para avaliar o impacto do MDL? programa sobre hábitos alimentares para todas as mulheres será realizado em três momentos: na linha de base (T=1), no final do período de intervenção (T=2) e 1 ano após a intervenção (T=3).
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Até um ano pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos alimentares
Prazo: Até um ano pós-intervenção
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Para avaliar o impacto do MDL? programa de comportamento alimentar.
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Até um ano pós-intervenção
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Atividade física
Prazo: Até um ano pós-intervenção
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Para avaliar o impacto do MDL? programa de atividade física.
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Até um ano pós-intervenção
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Bem-estar
Prazo: Até um ano pós-intervenção
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Para avaliar o impacto do MDL? programa de bem-estar.
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Até um ano pós-intervenção
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Peso
Prazo: Até um ano pós-intervenção
|
Para avaliar o impacto do MDL? programa de peso.
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Até um ano pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MP-ASSS-MTL-10-001
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